Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę ABSK-011 u pacjentów z zaawansowanym guzem litym

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Faza 1, otwarte badanie ABSK-011 w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Jest to otwarte badanie fazy 1 z częścią eskalacyjną i częścią rozszerzającą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W części dotyczącej eskalacji zostanie ocenione bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i zalecana dawka ekspansji (RDE) doustnego ABSK-011 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Ekspansja doustnego ABSK-011 w RDE będzie obserwowana w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanym HCC z nadekspresją FGF19. Oceniona zostanie również wstępna aktywność przeciwnowotworowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny
        • Zakończony
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
          • Gong Li, Doctor
        • Główny śledczy:
          • Gong Li, Doctor
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Wycofane
        • The Fifth Medical Center of the General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yongsheng Li, Doctor
        • Kontakt:
          • Dewei Li, Doctor
        • Główny śledczy:
          • Dewei Li, Doctor
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Zakończony
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Zakończony
        • Sun Yat Sen Memorial Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Zakończony
        • Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital
    • Hebei
      • Weifang, Hebei, Chiny
        • Zakończony
        • Weifang People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yuxian Bai, Doctor
        • Główny śledczy:
          • Yuxian Bai, Doctor
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny
        • Zakończony
        • First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Zakończony
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • Kontakt:
          • Xiaoping Chen, Doctor
        • Główny śledczy:
          • Xiaoping Chen, Doctor
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Zakończony
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Zakończony
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Wycofane
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Zakończony
        • Suzhou University Affiliated Second Hospital
    • Jilin
      • Tonghua, Jilin, Chiny
        • Zakończony
        • Tonghua Central Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Zakończony
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny
        • Zakończony
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Zakończony
        • Jinan Central Hospital
      • Linyi, Shandong, Chiny
        • Zakończony
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Chiny
        • Wycofane
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobo Du, Doctor
        • Główny śledczy:
          • Xiaobo Du, Doctor
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny
        • Wycofane
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Mitesh J. Borad, MD
          • Numer telefonu: 855-776-0015
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Hani M. Babiker, MD
          • Numer telefonu: 855-776-0015
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Nguyen H. Tran, MD
          • Numer telefonu: 855-776-0015
    • New York
    • Texas
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • Zakończony
        • National Cheng Kung University Hospitals
      • Taipei, Tajwan
        • Zakończony
        • Nation Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, wiek 18–75 lat (uwzględniając oba końce lub inny przedział wiekowy wymagany przez lokalne przepisy lub IRB).

  2. Część dotycząca eskalacji: Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie zaawansowane guzy lite, które uległy progresji lub nie tolerują standardowej terapii lub u których nie istnieje standardowa terapia; a pacjenci z zaawansowanym HCC muszą spełniać:

    1. Stopień B lub C BCLC i wynik Child-Pugh 5~6
    2. Pacjent musi dostarczyć zarchiwizowaną próbkę tkanki lub biopsję do centralnego laboratorium laboratoryjnego nadekspresji FGF19

    Część rozszerzająca: pacjenci muszą mieć potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym BCLC stadium B lub C HCC oraz mieć progresję lub nietolerancję lub odmówić przyjęcia leczenia ogólnoustrojowego pierwszego rzutu (zgodnie z lokalnymi wytycznymi/przepisami) lub nie mieć dostępu do takiego leczenia i nie kwalifikują się dla innych standardowych terapii (zgodnie z lokalnymi wytycznymi/przepisami) przeciwko HCC i musi spełniać:

    1. Pacjent musi dostarczyć zarchiwizowaną próbkę tkanki lub biopsję do centralnego laboratorium nadekspresyjnego FGF19, a wynik musi być pozytywny
    2. Pacjent musi mieć co najmniej 1 mierzalną zmianę (RECIST V1.1)
    3. Wynik Child-Pugh 5-7 bez encefalopatii wątrobowej, bez widocznego klinicznie wodobrzusza lub bez interwencji medycznej
  3. Stan wydajności ECOG 0~1
  4. Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące

  5. Odpowiednia czynność narządów i czynność szpiku kostnego, na co wskazują następujące oceny przesiewowe przeprowadzone w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku (bez transfuzji krwi lub leków z czynnikami stymulującymi w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką):

    1. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5×109/l
    2. Liczba płytek krwi (PLT) ≥75×109/l
    3. Hemoglobina (Hb) ≥80 g/l
    4. Bilirubina całkowita (TBIL) ≤1,5 ​​× GGN
    5. Transaminaza asparaginianowa (AST) i transaminaza alaninowa (ALT), ≤3×GGN (dla pacjenta z przerzutami do wątroby w części eskalacyjnej lub pacjenta w części ekspansji: AST i AST ≤5×GGN)
    6. Kreatynina w surowicy (Cr) ≤1,5×GGN lub klirens kreatyniny (Crcl) ≥50 ml/min na podstawie wzoru Cockcrofta-Gaulta
  6. Pacjenci z zakażeniem HBV powinni postępować zgodnie z lokalną praktyką kliniczną, a leczenie anty-HBV powinno być przeprowadzone w celu zapewnienia odpowiedniej supresji wirusa (HBV-DNA < 10 000 IU/ml lub równoważne kopie/ml przed włączeniem). Pacjenci są badani w każdym cyklu w celu monitorowania poziomu HBV-DNA. Jeśli reaktywacja wirusa wystąpiła u pacjentów, którzy nie byli leczeni przeciwwirusowo w momencie włączenia, leczenie anty-HBV zostanie rozpoczęte zgodnie z lokalną praktyką.
  7. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku rozrodczym poddani sterylizacji niechirurgicznej muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod kontroli urodzeń podczas badania i przez okres do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Kobiety w wieku rozrodczym wysterylizowane niechirurgicznie muszą być w okresie poza laktacją i mieć ujemny wynik testu β-HCG w ciągu 7 dni przed pierwszym podaniem.
  8. Pacjent powinien zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą pisemny formularz dobrowolnej świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur określonych w protokole. Pacjent powinien być zdolny i chętny do przestrzegania wizyt studyjnych i procedur zgodnie z protokołem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanego produktu leczniczego.
  2. Wcześniejsze leczenie inhibitorami szlaku FGFR4 lub pan-FGFR (inhibitory pan-FGFR należy potwierdzić ze sponsorem).
  3. Ma znany drugi pierwotny nowotwór złośliwy, który wymaga aktywnego leczenia.
  4. Ma znane czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (jeśli choroba jest stabilna po leczeniu, można włączyć deksametazon w dawce <10 mg lub inny równoważny glukokortykoid dziennie).
  5. Objętość guza wątroby stanowi ≥50% całej wątroby.
  6. Niemożność przyjmowania leków doustnych lub inne istotne czynniki uniemożliwiające odpowiednie wchłanianie leków doustnych, takie jak wcześniej przebyta całkowita gastrektomia, resztkowa dysfunkcja żołądka po subtotalnej gastrektomii, zespół krótkiego jelita po resekcji jelita cienkiego, czynna biegunka wymagająca leczenia farmakologicznego itp.
  7. Ciężki zespół jelita drażliwego wymaga leczenia farmakologicznego.
  8. Wcześniejszy przeszczep narządu wymaga leczenia farmakologicznego zapobiegającego odrzuceniu przeszczepu.
  9. Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania: duży zabieg chirurgiczny (z wyjątkiem leczenia paliatywnego), radioterapia (ekspozycja szpiku kostnego >30%), rutynowa chemioterapia <4 tygodnie (chemioterapia nitrozomocznikiem lub mitomycyną <6 tygodni); chemioterapia doustna, hormonoterapia, terapia celowana molekularnie lub immunoterapia w okresie półtrwania ≤ 5 lub ≤ 4 tygodni (w zależności od tego, który okres jest krótszy).
  10. Wcześniejsza toksyczność związana z chemioterapią, radioterapią i innymi terapiami przeciwnowotworowymi, w tym immunoterapią, które nie zmniejszyły się do stopnia ≤1 (CTCAE v5.0), z wyjątkiem których dozwolone były kryteria włączenia, łysienie, bielactwo i neurotoksyczność stopnia ≤2, które badał nie mają wpływu na ocenę bezpieczeństwa.
  11. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów lub induktorów CYP3A4 (w tym soku grejpfrutowego, hybryd grejpfrutowych, granatów, gwiezdnych owoców, pomelo, pomarańczy sewilskich lub soku lub produktów) w ciągu co najmniej 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.

  12. Upośledzona czynność serca lub klinicznie istotna choroba serca, w tym którekolwiek z poniższych:

    1. zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association, niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed podaniem badanego leku;
    2. Klinicznie istotna arytmia serca wymagająca aktywnego leczenia;
    3. Niekontrolowane nadciśnienie;
    4. Frakcja wyrzutowa lewej komory <50%
    5. Wydłużenie QTcF (średnio trzykrotne badanie, mężczyźni > 450 ms, kobiety > 470 ms) (Uwaga: odstęp QTc skorygowany wzorem Frederiki) podczas badań przesiewowych i inne nieprawidłowości w zapisie EKG istotne klinicznie przez sędziego prowadzącego.
  13. Aktywna infekcja lub niewyjaśniona gorączka > 38,5 ℃.
  14. Czynne lub udokumentowane krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy (np. żylaki przełyku lub krwawienia z wrzodów).
  15. Pacjenci z czynnym zakażeniem HCV (HCV-RNA >103 kopii/ml lub zgodnie z lokalną praktyką kliniczną) i wymagający jednoczesnej terapii anty-HCV podczas badania; lub koinfekcji HBV HCV.
  16. Historia niedoboru odporności, w tym dodatni wynik testu na obecność wirusa HIV lub inna nabyta/wrodzona choroba niedoboru odporności lub aktywna gruźlica.
  17. Wszelkie inne istotne klinicznie choroby współistniejące, takie jak choroby układu oddechowego, metabolicznego, wrodzone, endokrynologiczne lub ośrodkowego układu nerwowego lub jakiekolwiek inne schorzenia, zaburzenia psychiczne lub uwarunkowania społeczne, które w ocenie Badacza mogłyby zagrozić przestrzeganiu protokołu, kolidować z interpretacji wyników badań lub predysponować pacjenta do zagrożeń bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ABSK-011
Podczas części eskalacji wszyscy pacjenci otrzymają najpierw pojedynczą dawkę ABSK-011 (okres pracy) w dniu -2, a następnie 1-dniowe wolne (2 dni w okresie przejścia), aby uzyskać dostęp do PK pojedynczej dawki. Następnie pacjenci będą ciągle otrzymywać ABSK-011 raz na dobę (QD) lub dwa razy dziennie (BID) w powtarzanych 28-dniowych cyklach. Eskalacja dawki zastosuje projekt „3+3”, z wyjątkiem pacjenta w przyspieszonej grupie miareczkowania. W części ekspansji pacjenci będą leczeni na wybranym poziomie dawki RDE.
Lek: ABSK-011
Podczas części eskalacji podawanie doustnego ABSK-011 będzie kierowane przez projekt „3+3” oparty na danych bezpieczeństwa zebranych do momentu zidentyfikowania maksymalnej tolerowanej dawki (MTD). Pierwszy poziom dawki będzie podawany jako QD, a różne częstotliwości dawkowania (np. BID) można zbadać w kolejnych dawkach w zależności od pojawiających się danych bezpieczeństwa i farmakokinetycznych. Można przeprowadzić osobną kohortę efektu żywności. W części ekspansji pacjenci będą leczeni na wybranym poziomie dawki RDE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie DLT
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia dawkowania badanego leku do końca cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) w fazie eskalacji
Częstość występowania toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) w cyklu 1
Od rozpoczęcia dawkowania badanego leku do końca cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni) w fazie eskalacji
Częstość występowania i nasilenie AE, AESI i SAE
Ramy czasowe: 30 dni po ostatnim podaniu, średnio pół roku
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE), zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE 5.0)
30 dni po ostatnim podaniu, średnio pół roku
zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
zmniejszenie dawki lub odstawienie badanego leku z powodu toksyczności
do ukończenia studiów, średnio pół roku
zmiany w badaniach fizykalnych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
BMI
do ukończenia studiów, średnio pół roku
Stan wydajności ECOG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
Stan wydajności ECOG
do ukończenia studiów, średnio pół roku
elektrokardiogramy (EKG)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
QTc
do ukończenia studiów, średnio pół roku
zmiany w echokardiogramie w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
EF%
do ukończenia studiów, średnio pół roku
parametry życiowe zmieniają się od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
Temperatura
do ukończenia studiów, średnio pół roku
parametry życiowe zmieniają się od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
puls
do ukończenia studiów, średnio pół roku
parametry życiowe zmieniają się od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
ciśnienie krwi
do ukończenia studiów, średnio pół roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax
Ramy czasowe: koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax)
koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
Tmaks
Ramy czasowe: koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
czas do maksymalnego zaobserwowanego stężenia (Tmax)
koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
AUC
Ramy czasowe: koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
pole pod krzywą stężenie-czas (AUC)
koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
t1/2β
Ramy czasowe: koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2β)
koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
Vz/F
Ramy czasowe: koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
pozorna objętość dystrybucji (Vz/F)
koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
CL/F
Ramy czasowe: koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
pozorny klirens po podaniu doustnym (CL/F)
koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
Css_max
Ramy czasowe: koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
maksymalne zaobserwowane stężenie w stanie stacjonarnym (Css_max)
koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
CSS_min
Ramy czasowe: koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
minimalne zaobserwowane stężenie w stanie stacjonarnym (Css_min)
koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
AUCss
Ramy czasowe: koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
pole pod krzywą stężenie-czas stanu stacjonarnego (AUCss)
koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
Rac
Ramy czasowe: koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
wskaźnik akumulacji (Rac)
koniec cyklu 1 Dzień15 (każdy cykl trwa 28 dni)
ORR
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio pół roku
Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej u pacjentów z zaawansowanym HCC z nadekspresją FGF19 oraz u pacjentów z innymi typami zaawansowanych guzów litych
przez cały okres studiów, średnio pół roku
DoR
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio pół roku
Czas trwania odpowiedzi (DoR): czas od [PR] lub [CR] do progresji choroby
przez cały okres studiów, średnio pół roku
DCR
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio pół roku
Wskaźnik kontroli choroby (DCR): DCR = [CR] +[PR] + stabilizacja choroby [SD]
przez cały okres studiów, średnio pół roku
PFS
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, średnio pół roku
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS): czas od pierwszego dnia podania badanego leku do progresji choroby lub zgonu
przez cały okres studiów, średnio pół roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoping Chen, Doctor, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABSK-011-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak wątroby

Badania kliniczne na ABSK-011

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj