Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja pod kątem zależności od HER2 w celu deeskalacji neoadiuwantowej chemioterapii u pacjentów z wczesnym rakiem piersi HER2+ poddawanych podwójnej blokadzie HER2 (CHERRY-PICK)

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group
Celem tego badania jest identyfikacja pacjentek z HER2-dodatnim rakiem piersi we wczesnym stadium, które mogłyby odnieść korzyść z leczenia neoadjuwantowego przy użyciu PHESGO™ (pertuzumab i trastuzumab) bez chemioterapii. Podejście to polega na wykorzystaniu specyficznych biomarkerów (status HR i HER2 IHC) w celu wybrania uczestników, których nowotwory w dużym stopniu opierają się na szlaku HER2, potencjalnie korzystających z podejścia ukierunkowanego na HER2 bez jednoczesnej chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nierandomizowane badanie II fazy z jedną grupą, mające na celu ocenę deeskalacji chemioterapii u uczestniczek z wczesnym rakiem piersi HER2-dodatnim, poddawanych terapii neoadjuwantowej preparatem PHESGO™. Uczestnicy zostaną poddani ocenie w ramach centralnego przeglądu laboratoryjnego w celu potwierdzenia wybranych biomarkerów (wstępna analiza przesiewowa). Uczestnicy, którzy spełniają kryteria oceny biomarkerów, przejdą ocenę kryteriów kwalifikowalności. Uczestnicy z chorobą HER2-dodatnią, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, będą leczeni neoadjuwantem PHESGO™.

Przed rozpoczęciem leczenia PHESGO™ zostanie wykonane wyjściowe badanie PET/CT. Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać podskórnie ustaloną dawkę preparatu zawierającego pertuzumab i trastuzumab (PHESGO™) co 21 dni przez 3 cykle w celu oceny odpowiedzi PET/CT. Po trzecim cyklu uczestnicy uzyskujący odpowiedź PET/CT (zdefiniowaną w tym badaniu jako zmniejszenie SUVMax o ≥40% obliczone za pomocą wzoru SUVbaseline SUVresponse/SUVbaseline) będą kontynuować leczenie produktem PHESGO™ przez 5 dodatkowych cykli, kończąc 8 cykli neoadjuwantowych PHESGO™. Uczestnicy, którzy nie uzyskają odpowiedzi na badanie PET/CT po trzecim cyklu, zostaną wykluczeni z badania i zostaną poddani leczeniu i operacji zgodnie z instytucjonalnymi standardami opieki. W przypadku tej kohorty uczestników zbierane będą dane dotyczące otrzymanego leczenia, statusu pCR i wyników.

Ostateczna operacja raka piersi zostanie przeprowadzona po 8. cyklu terapii. Po operacji uczestnicy otrzymają leczenie uzupełniające w zależności od odpowiedzi na leczenie. Uczestnicy, którzy osiągnęli pCR, otrzymają sam PHESGO™ jako leczenie uzupełniające, aby ukończyć w sumie jeden rok terapii, otrzymując w ten sposób 10 cykli adiuwanta PHESGO™. Uczestnicy, którzy nie osiągnęli pCR, otrzymają jedną z dwóch opcji terapii uzupełniającej zgodnie z wyborem badacza: (1) 14 cykli trastuzumabu emtanzyny (T-DM1) lub (2) schemat chemioterapii wybrany przez badacza (do 6 cykli) plus 10 cykli PHESGO ™. Stan choroby i dane dotyczące przeżycia zostaną usunięte z dokumentacji medycznej przez okres do 5 lat po operacji.

Uczestnicy będą obserwowani pod kątem danych dotyczących nawrotów i przeżycia, z pobieraniem danych z dokumentacji medycznej co 3 miesiące w pierwszym roku po operacji; co 4 miesiące w drugim i trzecim roku; a następnie corocznie do pięciu lat. Procedury medyczne i terapie w okresie obserwacji nie stanowią formalnej części badawczej tego badania klinicznego i dlatego będą wykonywane zgodnie z instytucjonalnymi standardami opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04.538-135
        • Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
        • Główny śledczy:
          • Sérgio Daniel Simon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikowalności wstępnej selekcji (ocena molekularna):

  • Podpisany formularz świadomej zgody dotyczący wstępnej kontroli (ICF); Kobiety w wieku od 18 do 80 lat w momencie podpisania ICF.
  • ECOG ≤ 1.
  • Rak piersi HER2+ w stadium klinicznym w momencie prezentacji: T1cN1, T2, N0-1
  • HER2 3+ według IHC
  • ER IHC ≤10%
  • PR IHC negatywny (<1%)
  • Pacjenci NIE mogą otrzymywać wcześniej żadnego leczenia ogólnoustrojowego w celu leczenia lub zapobiegania rakowi piersi.
  • Musi być gotowy do dostarczenia próbki tkanki nowotworowej (archiwalnej lub niedawno pobranej).
  • Pacjenci poddawani wstępnemu badaniu molekularnemu będą centralnie oceniani przez IHC pod kątem statusu HER2 i receptorów hormonalnych. Wyniki te zostaną wykorzystane do sprawdzenia kwalifikowalności w interwencyjnej części tego badania.

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisano ICF; Kobiety w wieku od 18 do 80 lat w momencie podpisania ICF.
  • ECOG ≤ 1
  • Rak piersi HER2+ w stadium klinicznym w momencie prezentacji: T1cN1, T2, N0-1
  • HER2 3+ według IHC, z silnie dodatnim barwieniem białka HER2 w ≥ 80% komórek i brakiem obszarów HER2-ujemnych w guzie
  • ER IHC ≤10%
  • PR IHC ujemny (<1%) lub 0% jąder komórek nowotworowych
  • Guzy muszą mieć co najmniej 10 mm średnicy mierzonej za pomocą echografii piersi i umożliwiać ocenę SUVMax (maksymalna standaryzowana wartość wychwytu (SUVmax) ≥ 2,5) przy użyciu skanu 18FDG-PET-CT w obrazowaniu wyjściowym.
  • Dostępność utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) bloków tkanki nowotworowej do centralnego potwierdzania statusu HER2 i receptorów hormonalnych oraz dodatkowych badań biomarkerów.
  • Wyjściowa LVEF ≥ 55% mierzona za pomocą echokardiogramu (ECHO) lub skanu z wieloma bramkami (MUGA).
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie: zgoda na zachowanie abstynencji (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie jednej wysoce skutecznej niehormonalnej metody antykoncepcji ze wskaźnikiem niepowodzenia < 1% rocznie lub dwóch skutecznych niehormonalnych metod antykoncepcji metod antykoncepcji w okresie leczenia i przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki terapii ukierunkowanej na HER2 oraz zgodę na powstrzymanie się od oddawania komórek jajowych w tym samym okresie.
  • Przed randomizacją do WOCBP (kobiety przed menopauzą i kobiety < 12 miesięcy po rozpoczęciu menopauzy) musi być dostępny ujemny test ciążowy z surowicy, chyba że przeszły sterylizację chirurgiczną (usunięcie jajników i/lub macicy).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą przerzutową.
  • Jakakolwiek wcześniejsza chemioterapia ogólnoustrojowa lub terapia celowana anty-HER2 ukierunkowana na raka piersi.
  • Pacjenci z kliniczną chorobą N2 lub N3, T4 lub zapalnym rakiem piersi.
  • Współistniejące poważne choroby, które mogą zakłócać zaplanowane leczenie.
  • Pacjenci, u których w wywiadzie występowały współistniejące lub wcześniej leczone nowotwory inne niż piersi, z wyjątkiem odpowiednio leczonych 1) nieczerniakowego raka skóry i/lub 2) raka in situ, w tym szyjki macicy, okrężnicy i skóry. Do badania kwalifikuje się pacjentka, która w przeszłości cierpiała na inwazyjnego raka niebędącego rakiem piersi, pod warunkiem, że była wolna od choroby przez ponad 5 lat.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej jakiekolwiek leczenie ogólnoustrojowe (w tym chemioterapię, immunoterapię, leki nakierowane na HER2, terapię hormonalną (selektywne modulatory receptora estrogenowego, inhibitory aromatazy i szczepionki przeciwnowotworowe) w celu leczenia lub profilaktyki raka piersi.
  • Pacjenci, u których w wywiadzie występował rak przewodowy in situ (DCIS) lub rak zrazikowy in situ (LCIS), jeśli otrzymali leczenie ogólnoustrojowe lub radioterapię piersi po tej samej stronie. Pacjenci mogą brać udział w badaniu, jeśli są leczeni wyłącznie chirurgicznie.
  • Do badania nie są dopuszczane pacjentki z grupy wysokiego ryzyka raka piersi, które w przeszłości otrzymywały leki chemioprewencyjne.
  • Pacjenci z obustronnym rakiem piersi.
  • Pacjenci, u których wykonano biopsję wycinającą guza pierwotnego i/lub węzłów chłonnych pachowych.
  • Wycięcie węzła chłonnego pachowego (ALND) lub biopsja węzła chłonnego wartowniczego (SLNB) przed rozpoczęciem leczenia neoadjuwantowego. U pacjentów z klinicznie ujemnym stanem pachy (w badaniu fizykalnym i obrazowaniu radiologicznym) przed neoadiuwantowym leczeniem systemowym można wykonać biopsję gruboigłową lub igłową.
  • Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 28 dni przed randomizacją.
  • Poważna choroba serca lub schorzenia.
  • Nieprawidłowa funkcja szpiku kostnego.
  • Upośledzona czynność wątroby.
  • Nieodpowiednia czynność nerek.
  • Obecna ciężka, niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, która może zakłócać zaplanowane leczenie (np. klinicznie istotna choroba układu krążenia, płuc lub choroba metaboliczna, zaburzenia gojenia się ran).
  • Każdy poważny zabieg chirurgiczny niezwiązany z rakiem piersi w ciągu 28 dni przed randomizacją lub przewidywaną koniecznością przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie leczenia objętego badaniem.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 7 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki terapii ukierunkowanej na HER2. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w surowicy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem stosowania badanego leku.
  • Każdy poważny stan chorobowy lub nieprawidłowości w klinicznych badaniach laboratoryjnych, które w ocenie badacza uniemożliwiają pacjentowi bezpieczny udział w badaniu i jego ukończenie.
  • Znana czynna choroba wątroby, na przykład aktywne wirusowe zapalenie wątroby (tj. wirusowe zapalenie wątroby typu B lub zapalenie wątroby typu C), autoimmunologiczne zaburzenia wątroby lub stwardniające zapalenie dróg żółciowych.
  • Współistniejące, poważne, niekontrolowane zakażenia lub znane zakażenie wirusem HIV.
  • Znana nadwrażliwość na badane leki, substancje pomocnicze i/lub białka mysie.
  • Obecne przewlekłe, codzienne leczenie kortykosteroidami (dawka > 10 mg metyloprednizolonu lub jego odpowiednik, z wyłączeniem steroidów wziewnych).
  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, okrężnicy, skóry i/lub raka skóry niebędącego czerniakiem.
  • Komorowe zaburzenia rytmu w wywiadzie lub czynniki ryzyka komorowych zaburzeń rytmu, takie jak strukturalna choroba serca (np. ciężka LVSD, przerost lewej komory), choroba niedokrwienna serca (objawowa lub z niedokrwieniem wykazanym w badaniach diagnostycznych), klinicznie istotne zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia, hipokalcemia) lub przypadki nagłej niewyjaśnionej śmierci w rodzinie lub zespół długiego QT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia neoadjuwantowa oparta na PHESGO™ w przypadku wczesnego raka piersi HER2-dodatniego
Jest to jednoramienne badanie fazy II dotyczące neoadiuwantu z użyciem PHESGO™. Uczestnicy otrzymają trzy cykle neoadjuwantu PHESGO™, z określonym schematem dawkowania. Po trzech cyklach uczestnicy zostaną ponownie poddani ocenie na podstawie odpowiedzi na badanie PET-CT. Odpowiedź PET-CT definiuje się jako zmniejszenie SUVMax o ≥40% bez progresji metabolicznej w zmianach innych niż docelowe. Osoby udzielające pomocy otrzymają 5 dodatkowych cykli PHESGO™ przed operacją. Osoby, które nie odpowiedzą na leczenie, opuszczą badanie zgodnie z wytycznymi instytucji. Chirurgia miejscowa trwa 8 cykli. Terapia uzupełniająca różni się w zależności od statusu pCR: 1 rok PHESGO™ w przypadku pCR; T-DM1 przez 14 cykli lub chemioterapia wybrana przez badacza plus 10 dodatkowych cykli adiuwanta PHESGO™ w przypadkach innych niż pCR.
Lek: FESGO
Preparat podskórny z pertuzumabem i trastuzumabem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR).
Ramy czasowe: Po ośmiu cyklach neoadiuwantowych PHESGO™ (każdy cykl trwa 21 dni)
Wynik ten mierzy odsetek uczestniczek z wczesnym rakiem piersi HER2-dodatnim, które osiągają całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR) po leczeniu neoadjuwantowym preparatem PHESGO™ bez jednoczesnej chemioterapii. Uczestnicy wybrani na podstawie dużej zależności od szlaku HER2 i wykazujący korzystną odpowiedź PET-CT po trzecim cyklu terapii są oceniani pod kątem braku resztkowych inwazyjnych komórek nowotworowych w piersi i węzłach chłonnych.
Po ośmiu cyklach neoadiuwantowych PHESGO™ (każdy cykl trwa 21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik korzystnej odpowiedzi PET-CT
Ramy czasowe: Po trzech cyklach neoadiuwantowych PHESGO™ (każdy cykl trwa 21 dni)
Mierzy odsetek uczestników wykazujących ≥40% redukcję SUVMax w badaniu PET-CT po trzech cyklach neoadiuwantowego PHESGO™. Osoby reagujące wykazują znaczną redukcję SUVmax bez progresji metabolicznej w zmianach innych niż docelowe.
Po trzech cyklach neoadiuwantowych PHESGO™ (każdy cykl trwa 21 dni)
Odpowiedź patologiczna poprzez resztkowe obciążenie nowotworem (RCB)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu leczenia
Ocenia odpowiedź patologiczną za pomocą narzędzia Residual Cancer Burden (RCB), dostępnego pod podanym linkiem. RCB ocenia się w celu określenia zasięgu nowotworu resztkowego po leczeniu, co pomaga w ocenie odpowiedzi na leczenie.
Natychmiast po zakończeniu leczenia
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi według PERCIST 1,0
Ramy czasowe: Po trzech cyklach neoadiuwantowych PHESGO™ (każdy cykl trwa 21 dni)
Mierzy odsetek uczestników, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź metaboliczną (CMR) lub częściową odpowiedź metaboliczną (PMR) zgodnie z kryteriami PERCIST 1.0, ocenianą na podstawie oceny radiologicznej ośrodka po trzech cyklach neoadiuwantowego PHESGO™. Ocena odpowiedzi metabolicznej jest zgodna z wytycznymi sekcji Ocena radiologii.
Po trzech cyklach neoadiuwantowych PHESGO™ (każdy cykl trwa 21 dni)
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi według RECIST 1.1
Ramy czasowe: Po ośmiu cyklach neoadiuwantowych PHESGO™ (każdy cykl trwa 21 dni)
Mierzy odsetek uczestników, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) na podstawie kryteriów RECIST 1.1 od momentu włączenia do ośmiu cykli leczenia neoadjuwantowego PHESGO™, wśród tych, którzy ukończyli leczenie neoadjuwantowe. Ocena zostanie przeprowadzona przez lokalnego badacza zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1.
Po ośmiu cyklach neoadiuwantowych PHESGO™ (każdy cykl trwa 21 dni)
Przeżycie wolne od chorób inwazyjnych (iDFS) stratyfikowane metodą pCR
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do wystąpienia zdarzenia związanego z chorobą inwazyjną, stratyfikowane metodą pCR, oceniane do 5 lat
Mierzy czas od włączenia do badania do wystąpienia choroby inwazyjnej, stratyfikowany według obecności lub braku całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR). Zdarzenia związane z iDFS obejmują śmierć z dowolnej przyczyny, wznowę lokalną lub odległą, nowy rak piersi (po tej samej lub przeciwnej stronie) i drugi pierwotny rak inwazyjny. Inwazyjnego raka piersi po tej samej stronie co leczona choroba uważa się za wznowę. Dane będą rejestrowane niezależnie od przerwania terapii po pierwszej dawce. Uczestnicy, którzy nie będą mieli tych zdarzeń w momentach analizy, zostaną ocenzurowani najpóźniej w dniu oceny.
Od włączenia do badania do wystąpienia zdarzenia związanego z chorobą inwazyjną, stratyfikowane metodą pCR, oceniane do 5 lat
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) stratyfikowane metodą pCR
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do wystąpienia zdarzenia związanego z EFS, stratyfikowane według pCR, oceniane do 5 lat
Mierzy czas od włączenia do badania do wystąpienia określonych zdarzeń, podzielony na podstawie obecności lub braku całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR). Zdarzenia związane z EFS obejmują śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, wznowę lokalną lub odległą, nowy rak piersi (po tej samej lub przeciwnej stronie), progresję nowotworu i drugi pierwotny nowotwór inwazyjny. Inwazyjnego raka piersi po tej samej stronie co leczona choroba uważa się za wznowę. Dane będą rejestrowane niezależnie od przerwania terapii po pierwszej dawce. Uczestnicy, którzy nie będą mieli tych zdarzeń w momentach analizy, zostaną ocenzurowani najpóźniej w dniu oceny.
Od włączenia do badania do wystąpienia zdarzenia związanego z EFS, stratyfikowane według pCR, oceniane do 5 lat
Całkowite przeżycie (OS) stratyfikowane metodą pCR
Ramy czasowe: Od rejestracji do śmierci uczestnika z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 5 lat
Mierzy czas od włączenia do badania do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny wśród uczestników, którzy zareagowali na badanie PET, podzielony na podstawie obecności lub braku całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR). Uczestnicy, którzy nie zmarli w momencie analizy, zostaną ocenzurowani na podstawie ostatniej zarejestrowanej daty, kiedy wiadomo było, że żyją. Przyczyny śmierci zostaną zapisane w celu wszechstronnej analizy.
Od rejestracji do śmierci uczestnika z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 5 lat
Zdarzenia sercowe i dysfunkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Ocenia zdarzenia sercowe u uczestników, w tym objawowe zmniejszenie frakcji wyrzutowej prowadzące do niewydolności serca (klasa III lub IV NYHA) ze spadkiem LVEF o co najmniej 10 punktów procentowych w stosunku do wartości wyjściowych i poniżej 50%. Ocenia także współczynniki zgonów sercowych, rozróżniając pewne i prawdopodobne zgony sercowe. Dodatkowo monitoruje częstość występowania bezobjawowej lub łagodnie objawowej dysfunkcji skurczowej lewej komory (klasa II NYHA), definiowanej na podstawie istotnego spadku LVEF potwierdzonego drugą oceną w ciągu około 3 tygodni.
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Bezpieczeństwo – zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Monitoruje kliniczne i laboratoryjne zdarzenia niepożądane (AE) u uczestników zgodnie z normą National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) w wersji 5.0. Podsumowuje zdarzenia niepożądane i obejmuje wcześniej znane zdarzenia niepożądane związane z lekami objętymi badaniem, sklasyfikowane jako zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) zgodnie ze zdefiniowanymi definicjami zdarzeń niepożądanych.
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

Roche Pharma AG
Oncoclínicas

Śledczy

  • Główny śledczy: Sérgio Simon, Oncoclínicas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LACOG 0721
  • ML44079 (Inny numer grantu/finansowania: Roche Pharma AG)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na FESGO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj