Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy I/II schematu skojarzonej immunoterapii: SX-682, szczepionka TriAdeno, retifanlimab i agonista IL-15 N-803 (STAR15) w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami (mCRC)

28 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Tło:

Każdego roku u ponad 32 000 osób w Stanach Zjednoczonych diagnozuje się raka jelita grubego, który po leczeniu nawrócił lub rozwinął się i rozprzestrzenił na inne narządy. Nazywa się to rakiem jelita grubego z przerzutami (mCRC). Większość osób z mCRC przeżywa tylko około 2 lat.

Cel:

Aby przetestować zdolność kombinacji aż 4 eksperymentalnych leków przeciwnowotworowych w leczeniu mCRC. Nazwy tych leków to retifanlimab, szczepionka TriAdeno, N-803 i SX-682. Zostały one opisane poniżej.

Uprawnienia:

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z mCRC. Uczestnicy muszą mieć

Projekt:

Uczestnicy zostaną poddani kontroli. Obejmuje to badanie fizykalne, badania krwi, badania moczu i badania obrazowe. Jeśli zostaną zapisani do badania, uczestnicy zostaną poddani 2 biopsjom guza. Jeden raz na początku badania i raz około 8 tygodni po rozpoczęciu badania. Za każdą biopsję uczestnicy otrzymają 500 dolarów.

Uczestnicy będą leczeni 3 lub 4 lekami i otrzymają szczegółowy kalendarz wyjaśniający, kiedy podaje się każdy lek.

Retifanlimab podaje się co 4 tygodnie przez kroplówkę (IV to rurka podłączona do igły wprowadzonej do żyły na ramieniu). N-803 wstrzykuje się pod skórę w brzuch co 4 tygodnie.

Szczepionkę TriAdeno wstrzykuje się pod skórę ramienia lub uda raz w miesiącu w 3 dawkach, a następnie raz na 3 miesiące.

Niektórzy uczestnicy otrzymają także czwarty lek. SX-682 to pigułka przyjmowana doustnie. Uczestnicy będą przyjmować ten lek 2 razy dziennie w domu przez około 3 tygodnie każdego miesiąca.

Leczenie objęte badaniem będzie kontynuowane przez okres do 2 lat. Dalsze rozmowy telefoniczne/e-maile mogą być kontynuowane przez kolejne 3 lata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

  • mCRC jest chorobą nieuleczalną, a dostępne standardowe terapie zapewniają medianę całkowitego przeżycia wynoszącą około 2 lata.
  • W większości przypadków (około 95%) mCRC występuje nienaruszona ekspresja enzymów naprawy niedopasowań DNA (MLH1, MSH2, MSH6 i PMS2) i powszechnie klasyfikuje się je jako mCRC posiadające zdolność naprawy niedopasowań (pMMR) lub stabilne mikrosatelitarnie (MSS).
  • MSS mCRC nie reaguje na terapię inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego (ICI), podczas gdy mCRC z niedoborem naprawy niedopasowań (lub wysoką niestabilnością mikrosatelitarną) reaguje na terapię ICI.
  • Badania przedkliniczne i kliniczne przeprowadzone w NCI w Laboratorium Biologii Immunologii Nowotworów (LTIB) wskazują, że połączenie białka programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) / liganda programowanej śmierci 1 (PD-L1) blokuje antygeny związane z nowotworem (TAA), agonista IL15 i hamowanie CXCR1/2 mogą obejmować wystarczające wzmocnienie odporności, aby wytworzyć działanie przeciwnowotworowe w mCRC MSS.
  • Retifanlimab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG4 skierowanym przeciwko PD-1. Retifanlimab badano w kilku badaniach klinicznych i kilku nowotworach złośliwych, a jego profil bezpieczeństwa i aktywności klinicznej jest podobny do zatwierdzonych terapii anty-PD-1 (np. pembrolizumabu).
  • Szczepionka TriAdeno wykorzystuje 3 wektory adenowirusa serotypu 5, kodujące trzy białka TAA (CEA, MUC1 i brachyury). Szczepionki te przeszły badanie fazy 1 i są bezpieczne i dobrze tolerowane. Szczepienie wywołuje specyficzną dla antygenu odpowiedź komórek T na CEA, MUC1 i brachyury.
  • N-803 jest agonistą IL-15, który aktywuje i namnaża komórki T i komórki NK. N-803 zwiększa działanie przeciwnowotworowe w połączeniu ze szczepionkami ukierunkowanymi na nowotwór. Klinicznie, liczne badania wykazały bezpieczeństwo szczepionki ukierunkowanej na nowotwór w połączeniu z blokadą PD-1/PD-L1. Dodanie N-803 do blokady PD-1/PD-L1 może wywołać odpowiedź przeciwnowotworową w stanach chorobowych, w których nie oczekuje się reakcji na sam PD-1/PD-L1.
  • SX-682 to małocząsteczkowy, biodostępny po podaniu doustnym, allosteryczny antagonista receptorów chemokin CXCR1 i CXCR2. Hamowanie CXCR1 i CXCR2 dotyczy głównego składnika wewnątrznowotworowej supresji limfocytów T przez komórki supresorowe pochodzące z szpiku i makrofagi towarzyszące nowotworowi. Wykazano, że SX-682 jest tolerowany w połączeniu z blokadą PD-1/PD-L1.

Cele:

  • Faza I: opisanie profilu bezpieczeństwa schematów immunoonkologii (IO) składających się z retifanlimabu, szczepionki TriAdeno, N-803 (A1) i retifanlimabu, szczepionki TriAdeno, N-803, SX-682 (A2) u uczestników z rak jelita grubego z przerzutami (mCRC).
  • Faza II: w celu określenia współczynnika obiektywnej odpowiedzi (ORR) (odpowiedź całkowita (CR) + odpowiedź częściowa (PR)) schematu IO w mCRC.

Uprawnienia:

  • Wiek >=18 lat.
  • Wcześniej leczony rak jelita grubego z przerzutami i mierzalną chorobą.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2.
  • Odpowiednia funkcja narządów.

Projekt:

  • Jest to otwarte badanie fazy I/II mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności schematu leczenia immunoonkologicznego składającego się z retifanlimabu, szczepionki TriAdeno, N-803 i SX-682 u uczestników z mCRC.
  • Podczas fazy I ocenimy bezpieczeństwo schematów IO składających się z trzech i czterech leków.
  • Podczas fazy II będziemy kontynuować ocenę bezpieczeństwa i skuteczność schematu składającego się z czterech leków IO. Jeżeli u 0 do 1 z pierwszych 9 uczestników leczonych 4-lekowym schematem dootrzewnowym wystąpi odpowiedź kliniczna, zdefiniowana jako odpowiedź całkowita (CR) + odpowiedź częściowa (PR) w ciągu pierwszych 24 tygodni po rozpoczęciu leczenia, wówczas kolejni uczestnicy nie będą naliczone przy użyciu kombinacji poczwórnej. Jeżeli 2 lub więcej z pierwszych 9 uczestników uzyska odpowiedź, naliczanie leczenia będzie kontynuowane, aż łącznie 23 uczestników podlegających ocenie zostanie poddanych leczeniu schematem IO składającym się z czterech leków.
  • Uczestnicy będą otrzymywać leczenie w cyklach składających się z 28 (+7) dni przez 2 lata.
  • Aby uwzględnić małą liczbę nieocenionych uczestników i awarie ekranów, pułap naliczania zostanie ustalony na 50.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • National Cancer Institute Referral Office
          • Numer telefonu: (888) 624-1937

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Uczestnicy z histologicznie potwierdzonym rakiem jelita grubego i objawami choroby przerzutowej.
  • Uczestnicy musieli otrzymać, nie kwalifikować się do otrzymania lub odmówić przyjęcia dwóch linii standardowej terapii ogólnoustrojowej, tj. fluoropirymidyny z oksaliplatyną lub irynotekanu z bewacyzumabem, regorafenibem, triflurydyną i (jeśli w wywiadzie RAS typu dzikiego) terapii ukierunkowanej na EGFR. Uczestnicy musieli otrzymać jedną linię ogólnoustrojowego inhibitora punktu kontrolnego, jeśli w wywiadzie występował zaawansowany rak jelita grubego z przerzutami o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej [MSI-H/dMMR].
  • Uczestnicy, u których w ciągu 6 miesięcy przed leczeniem objętym badaniem, po standardowej terapii uzupełniającej, wystąpiła postępująca choroba, kwalifikują się, jeśli nie otrzymali systemowego leczenia choroby z przerzutami. Uczestnicy z MSI-H/dMMR w wywiadzie musieli także otrzymać jedną linię terapii inhibitorem punktu kontrolnego.
  • Wiek >= 18 lat.
  • Mierzalna choroba według RECIST 1.1.
  • Stan wydajności ECOG <= 2.

  • Odpowiedni narząd i szpik jako funkcja zdefiniowana poniżej:

    • bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500 komórek/mm^3
    • liczba płytek krwi >= 100 000 komórek/mm^3
    • hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dl
    • poziom bilirubiny całkowitej < 1,5 x górna granica normy (GGN)
    • aminotransferaza alaninowa (ALT) <= 2,5 x GGN LUB <= 5 x GGN w przypadku uczestników z przerzutami do wątroby
    • poziom aminotransferazy asparaginianowej (AST) <= 2,5 x GGN LUB <= 5 x GGN w przypadku uczestników z przerzutami do wątroby
    • klirens kreatyniny (CrCl) obliczony wzorem Cockrofta-Gaulta >= 50 mL/min
  • Ustąpienie skutków toksycznych wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej (z wyjątkiem łysienia i neuropatii) do stopnia <=1 lub do <=2, jeśli wdrożono skuteczne leczenie medyczne tych działań toksycznych, zapewniające kontrolę zgodnie ze standardami opieki (np. niedoczynność tarczycy stopnia 2 wymagająca doustnej wymiany tarczycy).
  • Uczestnicy z leczonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli klinicznie odpowiednie kontrolne badania obrazowe mózgu po terapii ukierunkowanej na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) nie wykazują dowodów progresji.
  • Do udziału w badaniu kwalifikują się uczestnicy, u których wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) jest zgodny z odpowiednią terapią przeciwretrowirusową przez co najmniej 6 miesięcy, miano wirusa HIV <400 kopii/ml i liczba komórek CD4 > 350 komórek/mikrolitr podczas badania przesiewowego.
  • Do badania kwalifikują się uczestnicy, u których stwierdzono obecność wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), jeśli ukończyli ostateczną terapię przeciwwirusową i mają niewykrywalny poziom wirusa.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (bariera, hormonalna, wkładka domaciczna [IUD], sterylizacja chirurgiczna) w momencie włączenia do badania i do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku (S).
  • Uczestniczki karmienia piersią muszą wyrazić chęć zaprzestania karmienia piersią od rozpoczęcia leczenia badanego przez 6 miesięcy po zaprzestaniu leczenia badanym.
  • Uczestnicy muszą mieć zmianę(-y) dostępną do biopsji (inną niż wykorzystywana do pomiaru choroby) i wyrazić chęć poddania się obowiązkowym biopsjom badawczym. Zmiany, które mają zostać poddane biopsji, muszą być bezpiecznie dostępne dla lekarza wykonującego biopsję (np. radiologia interwencyjna w przypadku biopsji wątroby lub płuc).
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej lek badany, chemioterapię, immunoterapię lub jakąkolwiek wcześniejszą radioterapię terapeutyczną w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem.
  • Uczestnicy, którzy przeszli radioterapię paliatywną w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.

  • Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca ogólnoustrojowej immunosupresji przekraczającej fizjologiczne dawki podtrzymujące kortykosteroidów (> 10 mg/dobę prednizonu lub jego odpowiednika), z wyjątkiem:

    • sporadyczne stosowanie leków rozszerzających oskrzela, wziewnych kortykosteroidów lub miejscowych zastrzyków kortykosteroidów u uczestników chorych na astmę
    • stosowanie kortykosteroidów stosowanych miejscowo, do oczu, dostawowo lub donosowo (o minimalnym wchłanianiu ogólnoustrojowym)
    • krótkie kursy kortykosteroidów w profilaktyce (np. alergia na barwnik kontrastowy).
  • Dowody śródmiąższowej choroby płuc, śródmiąższowej choroby płuc w wywiadzie lub aktywnego, niezakaźnego zapalenia płuc. Kwalifikują się uczestnicy z przewlekłymi, bezobjawowymi zmianami w płucach po napromienianiu/bliznami.

  • Aktywne zakażenia wymagające ogólnoustrojowej antybiotykoterapii lub leczenia przeciwgrzybiczego lub przeciwwirusowego w ciągu 8 dni przed rozpoczęciem leczenia. Uczestnicy, którym włączono odpowiednie antybiotyki, ale nadal kończą cykl leczenia, kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli nastąpiła poprawa kliniczna lub mieli minimalne objawy w chwili zgłoszenia (np. zakażenie dróg moczowych lub zakażenie paciorkowcami gardła bez objawów ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej).

    • Historia przeszczepiania narządów, w tym allogenicznego przeszczepiania komórek macierzystych.
    • Uczestnicy, u których podczas wcześniejszej terapii inhibitorami punktu kontrolnego doświadczyli toksyczności o podłożu immunologicznym, w przypadku której zalecono trwałe przerwanie terapii (zgodnie z etykietą produktu lub wytycznymi konsensusu) lub jakiejkolwiek toksyczności o podłożu immunologicznym wymagającej ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów (z wyjątkiem endokrynopatii dobrze kontrolowanej za pomocą hormonów zastępczych ).
  • Historia reakcji alergicznych przypisanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do badanych leków.
  • Otrzymanie żywej szczepionki w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia. Uwaga: Przykłady żywych szczepionek obejmują między innymi szczepionki przeciwko odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej i półpaścu (ospa wietrzna), żółtej febrze, wściekliźnie, BCG i durowi brzusznemu. Szczepionki przeciw grypie sezonowej do wstrzykiwań są na ogół szczepionkami zawierającymi zabite wirusy i są dozwolone; jednakże szczepionki przeciw grypie podawane donosowo są żywymi, atenuowanymi szczepionkami i nie są dozwolone.
  • Historia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), chyba że stosuje się terapię supresyjną. Do badania kwalifikują się osoby, u których badania serologiczne wykazały wyleczoną wcześniej infekcję HBV (tj. wynik HBsAgujetny i wynik anty-HBc dodatni).
  • Ciąża potwierdzona testem ciążowym w surowicy lub moczu beta-ludzką gonadotropiną kosmówkową (Beta-HCG) wykonanym w WOCBP podczas badania przesiewowego.
  • Niekontrolowana choroba współistniejąca, która ograniczałaby przestrzeganie wymogów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Retifanlimab + Szczepionka TriAdeno + N-803
Lek: Retifanlimab
500 mg podawane dożylnie przez 30 minut co 28 dni
Biologiczny: Terapeutyczna platforma szczepionek CEA, Brachyury i MUC1 TriAdeno
5x10^11 cząstek wirusa na 1 ml podane we wstrzyknięciu podskórnym w ramię i przednio-boczną górną część uda w 1. dniu cykli 1, 2, 3, a następnie co 3 cykle
Lek: N-803
15 µg/kg podawane we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch co 28 dni
Eksperymentalny: Ramię 2
Retifanlimab + Szczepionka TriAdeno + N-803 + SX-682
Lek: Retifanlimab
500 mg podawane dożylnie przez 30 minut co 28 dni
Biologiczny: Terapeutyczna platforma szczepionek CEA, Brachyury i MUC1 TriAdeno
5x10^11 cząstek wirusa na 1 ml podane we wstrzyknięciu podskórnym w ramię i przednio-boczną górną część uda w 1. dniu cykli 1, 2, 3, a następnie co 3 cykle
Lek: N-803
15 µg/kg podawane we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch co 28 dni
Lek: SX-682
100 mg podawane doustnie dwa razy dziennie w dniach 6-26 każdego cyklu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza I: Profile bezpieczeństwa schematów IO składających się z retifanlimabu, szczepionki TriAdeno, N-803 (A1) i retifanlimabu, szczepionki TriAdeno, N-803, SX-682 (A2) u uczestników z przerzutowym rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1 Cyklu 1 do 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku
Liczba DLT w okresie DLT (C1 dni 1-28). Zidentyfikowano wszelkie toksyczności.
Dzień 1 Cyklu 1 do 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku
Faza II: Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) zdefiniowany jako CR+PR schematu IO w mCRC
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do progresji choroby lub 2 lata od rozpoczęcia badanego leczenia.
Odsetek uczestników z CR lub PR (zgodnie z RECIST wersja 1.1) w fazie II zostanie zgłoszony z 95% przedziałem ufności.
Co 8 tygodni do progresji choroby lub 2 lata od rozpoczęcia badanego leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) po 6, 12 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Co 8 tygodni aż do progresji choroby lub przez 2 lata od rozpoczęcia badanego leczenia
PFS zostanie określony metodą Kaplana-Meiera i podany po 6, 12 i 24 miesiącach od daty włączenia uczestnika do badania, z uwzględnieniem 95% przedziałów ufności w tych momentach.
Co 8 tygodni aż do progresji choroby lub przez 2 lata od rozpoczęcia badanego leczenia
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co 8 tygodni aż do progresji choroby lub 1 rok od rozpoczęcia badanego leczenia
DCR po 6 i 12 miesiącach będzie zgłaszany jako ułamek z 95-procentowym przedziałem ufności dla każdego z nich.
Co 8 tygodni aż do progresji choroby lub 1 rok od rozpoczęcia badanego leczenia
Bezpieczeństwo podczas fazy II
Ramy czasowe: Od dnia 1 do 30 dni od ostatniego podania badanego leku
Działania niepożądane będą zgłaszane według rodzaju i stopnia w fazie II.
Od dnia 1 do 30 dni od ostatniego podania badanego leku
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 2 lat od rozpoczęcia terapii objętej badaniem
Monitorowanie uczestników od 1. dnia każdego cyklu, podczas wizyt kontrolnych i do daty śmierci/zamknięcia badania.
Do 2 lat od rozpoczęcia terapii objętej badaniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason M Redman, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

22 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10001563
  • 001563-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie zebrane IPD zostaną udostępnione. @@@@@@Wszystkie IPD zapisane w dokumentacji medycznej zostaną na żądanie udostępnione badaczom stacjonarnym. Ponadto wszystkie dane dotyczące sekwencjonowania genomu na dużą skalę zostaną udostępnione subskrybentom dbGaP.@@@@@@

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane z tego badania można uzyskać od innych badaczy w ciągu 10 lat od zakończenia realizacji głównego punktu końcowego.@@@@@@Genomic dane są dostępne po przesłaniu danych genomowych zgodnie z planem GDS protokołu, tak długo jak baza danych jest aktywna. @@@@@@@@@@@@@

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dane z tego badania można poprosić, kontaktując się z PI.@@@@@@Dane genomowe udostępnia się za pośrednictwem dbGaP na podstawie wniosków kierowanych do opiekunów danych.@@@@@@

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Retifanlimab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj