Estudo clínico de ET190L1 ARTEMIS™ em linfoma de células B recidivante e refratário

Critério de inclusão:

• Pacientes com linfoma de células B CD19+ recidivante/refratário, sem terapia eficaz disponível de acordo com as diretrizes da NCCN
• Sem HCV, infecção por HIV, sem HBV ativo
• Função hepática e renal: alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) não excedem cinco vezes o limite superior da faixa normal. ALT <200U/L, bilirrubina <2,0 mg/dL
• Função renal: creatinina <2,5mg/dL; Depuração de creatinina absoluta pré-tratamento ≥50 mL / minuto
• Hemograma: Hemoglobina ≥ 80g / L, Contagens absolutas de neutrófilos ≥1 × 10^9 / L, Plaquetas ≥50 × 10^9 / L
• Fração de ejeção ecocardiográfica ou angiografia múltipla (MUGA) > 45%
• Estado de desempenho ECOG ≤2, tempo de sobrevivência esperado > 3 meses por opinião de IPs
• As mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo e concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e 1 ano após a última dose.
• Teve uma recorrência após pelo menos um tratamento sistêmico de primeira linha
• Acesso venoso periférico está disponível e não há problemas com aférese para isolamento de linfócitos
• Formulário de consentimento informado assinado voluntariamente

Critério de exclusão:

• Mulheres na gravidez e lactação
• Incapaz de realizar leucaférese e infusão iv
• Com infecção ativa
• Falência de órgãos graves
• Uso contínuo de glicocorticóides ou outros agentes imunossupressores dentro de 4 semanas
• Deficiência de células T ou células T são difíceis de serem transduzidas