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LGX818 für Patienten mit BRAFV600-mutierten Tumoren (SIGNATURE)

1. März 2021 aktualisiert von: Pfizer

Modulare Phase-II-Studie zur Verknüpfung einer gezielten Therapie mit Patienten mit durch Signalwege aktivierten Tumoren: Modul 4 – LGX818 für Patienten mit BRAFV600-mutierten Tumoren

Der Zweck dieser signalsuchenden Studie besteht darin, festzustellen, ob die Behandlung mit LGX818 bei ausgewählten Signalweg-aktivierten soliden Tumoren und/oder hämatologischen Malignomen eine ausreichende Wirksamkeit zeigt, um weitere Untersuchungen zu rechtfertigen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • Alabama Oncology St. Vincent's Birmingham
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Highlands Oncology Group Highlands Oncology Group (22)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University School Of Medicine Smilow Cancer Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
        • Whittingham Cancer Center Norwalk Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Florida Cancer Specialists Florida Cancer Specialists (31
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Lurie Children's Hospital of Chicago Developmental Therapeutics
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada CCC of Nevada (1)
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Genesis Cancer Services
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Presbyterian Medical Center University of Pennsylvania
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Sanford Research Sanford Health
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Oncology Consultants Oncology Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Utah Cancer Specialists Utah Cancer Specialists (11)
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Shenandoah Oncology Shenadoah Oncology (2)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Der Patient hat eine bestätigte Diagnose eines ausgewählten soliden Tumors (außer bei der Primärdiagnose Melanom und Darmkrebs (CRC)) oder hämatologischer Malignome und benötigt aufgrund einer Progression oder eines Rückfalls eine Behandlung.
  • Der Tumor des Patienten wurde in einem CLIA-zertifizierten Labor untersucht und vorab als Tumor mit einer BRAFV600-Mutation identifiziert.
  • Der Patient muss zuvor mindestens eine Behandlung wegen einer rezidivierenden, metastasierten und/oder lokal fortgeschrittenen Erkrankung erhalten haben und bei dem keine Standardtherapieoptionen zu einer dauerhaften Remission führen können.
  • Der Patient muss eine fortschreitende und messbare Erkrankung gemäß RECIST 1.1 haben. oder andere geeignete hämatologische Reaktionskriterien.
  • Der Patient hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde zuvor mit LGX818 behandelt.
  • Patienten mit Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) oder leptomeningealer Karzinomatose.
  • Der Patient hat ≤ 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoff, Antikörper oder Mitomycin-C) vor Beginn der Studienmedikation eine Chemotherapie oder eine andere Krebstherapie erhalten.
  • Patienten mit akuter oder chronischer Pankreatitis.
  • Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion oder klinisch bedeutsamen Herzerkrankungen.
  • Patienten mit einem anderen primären Malignom innerhalb von 3 Jahren vor Beginn der Studienbehandlung, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom oder anderem nicht-melanomatösem Hautkrebs oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LGX818
LGX818 wird in einer flachen Dosierung von 300 mg (z. B. 3 x 100-mg-Kapseln) einmal täglich in einem kontinuierlichen Dosierungszyklus dosiert. Ein vollständiger Behandlungszyklus ist als 28 Tage definiert. Zwischen den Dosierungszyklen gibt es keine Pausen.
Arzneimittel: LGX818
LGX818 wird in einer flachen Dosierung von 300 mg (z. B. 3 x 100-mg-Kapseln) einmal täglich in einem kontinuierlichen Dosierungszyklus dosiert. Ein vollständiger Behandlungszyklus ist als 28 Tage definiert. Zwischen den Dosierungszyklen gibt es keine Pausen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Benefit Rate (CBR) für solide Tumoren gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1
Zeitfenster: Bis zu 13,3 Monate
CBR für solide Tumoren wurde als Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständiger Remission (CR) oder teilweiser Remission (PR) oder stabiler Erkrankung (SD) für mehr als oder gleich (>=) 16 Wochen definiert. Gemäß RECIST v1.1 wurde CR als Verschwinden aller Ziel- und Nichtzielläsionen und Normalisierung der Tumormarker definiert. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nichtziellymphknoten) müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf weniger als (<) 10 Millimeter (mm) aufweisen. PR wurde definiert als eine mindestens 30-prozentige (%) Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die Basis-Summendurchmesser herangezogen wurden. SD wurde definiert als weder ausreichende Schrumpfung, um sich für eine PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme, um sich für eine fortschreitende Erkrankung zu qualifizieren, wobei als Referenz die kleinsten Summendurchmesser während der Studie herangezogen wurden. PD wurde als mindestens 20-prozentiger Anstieg der Summe der Durchmesser aller gemessenen Zielläsionen definiert, wobei als Referenz die kleinste Summe der Durchmesser aller Zielläsionen herangezogen wurde, die zu oder nach Studienbeginn aufgezeichnet wurden.
Bis zu 13,3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechrate (ORR) für solide Tumoren gemäß RECIST Version 1.1
Zeitfenster: Von der ersten Dosisstudienbehandlung bis zur ersten dokumentierten CR oder PR (maximal bis zu 13,3 Monate)
Die ORR für solide Tumoren wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß RECIST Version 1.1 insgesamt die beste CR- oder PR-Remission erreichten. CR wurde als Verschwinden aller Ziel- und Nichtzielläsionen und Normalisierung der Tumormarker definiert. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nichtziellymphknoten) müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf <10 mm aufweisen. PR wurde als eine mindestens 30-prozentige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen definiert, wobei als Referenz die Basis-Summendurchmesser herangezogen wurden.
Von der ersten Dosisstudienbehandlung bis zur ersten dokumentierten CR oder PR (maximal bis zu 13,3 Monate)
Progressionsfreies Überleben (PFS) für solide Tumoren gemäß RECIST Version 1.1
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis bis zur ersten Dokumentation von Parkinson, Rückfall, zensiertem Datum oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 13,3 Monate)
Das PFS für solide Tumoren wurde als die Zeit vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression (PD) oder eines Rückfalls oder Todes aus irgendeinem Grund innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Dosis definiert. PD wurde als mindestens 20-prozentiger Anstieg der Summe der Durchmesser aller gemessenen Zielläsionen definiert, wobei als Referenz die kleinste Summe der Durchmesser aller Zielläsionen herangezogen wurde, die zu oder nach Studienbeginn aufgezeichnet wurden. Teilnehmer, bei denen kein Ereignis vorlag, wurden zum Zeitpunkt der letzten angemessenen Tumorbeurteilung zensiert.
Vom Datum der ersten Dosis bis zur ersten Dokumentation von Parkinson, Rückfall, zensiertem Datum oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (maximal bis zu 13,3 Monate)
Gesamtüberleben (OS) für solide Tumoren
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis bis zum Todesdatum, zensiertes Datum (maximal bis zu 13,3 Monate)
Das OS bei soliden Tumoren wurde als die Zeit vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund definiert. Für Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Analyse noch am Leben waren, wurden die Daten zum Zeitpunkt des letzten Kontakts zensiert.
Vom Datum der ersten Dosis bis zum Todesdatum, zensiertes Datum (maximal bis zu 13,3 Monate)
Ansprechdauer (DOR) für solide Tumoren gemäß RECIST Version 1.1
Zeitfenster: Von der ersten Dokumentation des Ansprechens bis zur ersten Dokumentation von PD, Rückfall oder Tod (maximal bis zu 13,3 Monate)
Die DOR für solide Tumoren wurde als die Zeit von der ersten dokumentierten Reaktion (CR oder PR) bis zum Datum der ersten dokumentierten Parkinson-Krankheit oder eines Rückfalls oder Todes aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. Gemäß RECIST v1.1 wurde CR als Verschwinden aller Ziel- und Nichtzielläsionen und Normalisierung der Tumormarker definiert. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel- oder Nichtziellymphknoten) müssen eine Verkleinerung der kurzen Achse auf <10 mm aufweisen. PR wurde als eine mindestens 30-prozentige Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen definiert, wobei als Referenz die Basis-Summendurchmesser herangezogen wurden. PD wurde als mindestens 20-prozentiger Anstieg der Summe der Durchmesser aller gemessenen Zielläsionen definiert, wobei als Referenz die kleinste Summe der Durchmesser aller Zielläsionen herangezogen wurde, die zu oder nach Studienbeginn aufgezeichnet wurden. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen.
Von der ersten Dokumentation des Ansprechens bis zur ersten Dokumentation von PD, Rückfall oder Tod (maximal bis zu 13,3 Monate)
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs), bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) des National Cancer Institute (NCI), Version 4.03
Zeitfenster: Screening bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (maximal bis zu 13,3 Monate)
Als unerwünschtes Ereignis (UE) galt jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament erhielt, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Gemäß NCI-CTCAE Version 4.03 wurde der Schweregrad als Grad 1 eingestuft: asymptomatische/leichte Symptome, nur klinische/diagnostische Beobachtungen, Intervention nicht angezeigt; Grad 2: moderater, minimaler, lokaler/nichtinvasiver Eingriff angezeigt, der altersgerechte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) einschränkt; Grad 3: schwer/medizinisch bedeutsam, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich, Krankenhausaufenthalt/Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts angezeigt, Beeinträchtigung, Einschränkung der Selbstversorgung ADL; Grad 4: lebensbedrohliche Folge, dringendes Eingreifen angezeigt. TEAE wurde als Ereignis definiert, dessen Beginn in den Behandlungszeitraum fiel. CTCAE-Grad 5 (Tod) wurde in dieser Studie nicht verwendet.
Screening bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (maximal bis zu 13,3 Monate)
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Es wurde über eine Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert berichtet.
Ausgangswert, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Änderung der Sitzpulsfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Es wurde über eine Veränderung der Pulsfrequenz in Schlägen pro Minute (Schläge pro Minute) in sitzender Position gegenüber dem Ausgangswert berichtet.
Ausgangswert, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Änderung der Körpertemperatur gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Es wurde eine Änderung der Körpertemperatur in Grad Celsius gegenüber dem Ausgangswert angegeben.
Ausgangswert, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Es wurde über eine Veränderung der Atemfrequenz in Atemzügen pro Minute gegenüber dem Ausgangswert berichtet.
Ausgangswert, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Es wurde eine Veränderung des Körpergewichts in Kilogramm (kg) gegenüber dem Ausgangswert angegeben
Ausgangswert, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Anzahl der Teilnehmer mit Abweichungen vom Ausgangswert bei Anomalien im Hämatologie- und Serumchemielabor
Zeitfenster: Ausgangswert bis maximal 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu 13,3 Monate)
Die Anzahl der Teilnehmer mit Abweichungen vom Ausgangswert bei den Laborparametern für Hämatologie und Serumchemie wurde gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03 als niedrig, normal und hoch eingestuft und gemeldet. „Niedrig“ bezieht sich auf Teilnehmer mit Werten, die unter der Untergrenze des Normalwerts lagen, ohne dass eine Beobachtung oberhalb der Obergrenze des Normalwerts erfolgte; „Hoch“ bezieht sich auf Teilnehmer mit Werten, die über der Obergrenze des Normalwerts lagen, ohne dass eine Beobachtung unterhalb der Untergrenze des Normalwerts erfolgte; „Niedrig“ und „Hoch“ bezieht sich auf Teilnehmer mit Werten, die unter der Untergrenze des Normalwerts lagen, und Werten, die über der Obergrenze des Normalwerts lagen.
Ausgangswert bis maximal 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung (bis zu 13,3 Monate)
Änderung des QT-Intervalls gegenüber dem Ausgangswert, korrigiert gemäß der Formel von Fridericia (QTcF), QT, QRS und PR-Dauer
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 15 von Zyklus 1, 2, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Es wurde über Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei QTcF, QT, QRS und PR-Dauer berichtet. Das QT-Intervall ist die Zeit von der Q-Welle im Elektrokardiogramm bis zum Ende der T-Welle, die der elektrischen Systole entspricht. Das QRS-Intervall ist die Zeit von der Q-Welle im Elektrokardiogramm bis zum Ende der S-Welle, was der Depolarisation des Ventrikels entspricht. Das PR-Intervall ist die Zeit zwischen dem Beginn der P-Welle und dem Beginn des QRS-Intervalls, die dem Ende der atrialen Depolarisation und dem Beginn der ventrikulären Depolarisation entspricht.
Ausgangswert, Tag 15 von Zyklus 1, 2, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 15 von Zyklus 1, 2, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)
Es wurde über eine Veränderung der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute gegenüber dem Ausgangswert berichtet.
Ausgangswert, Tag 15 von Zyklus 1, 2, Tag 1 von Zyklus 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 (jeder Zyklus von 28 Tagen) und Ende der Behandlung (bis zu 7 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLGX818AUS03
  • C4221021 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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