Klinische Studien gesponsert von Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Insgesamt 114 ergebnisse

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Abgeschlossen

BAX 326 Pädiatrische Studie

Hämophilie B

Russische Föderation, Ukraine, Indien, Polen, Rumänien, Vereinigtes Königreich
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Abgeschlossen

BAX 326 (rFIX) Fortsetzungsstudie

Hämophilie B

Taiwan, Kolumbien, Argentinien, Brasilien, Bulgarien, Chile, Tschechien, Indien, Irland, Italien, Japan, Polen, Rumänien, Russische Föderation, Schweden, Ukraine, Vereinigtes Königreich
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Abgeschlossen

Rekombinanter Von-Willebrand-Faktor bei Patienten mit schwerer Von-Willebrand-Krankheit, die sich einer Operation unterziehen

Von-Willebrand-Krankheit

Vereinigte Staaten, Spanien, Australien, Taiwan, Tschechien, Truthahn, Ukraine, Niederlande, Italien, Vereinigtes Königreich, Österreich, Deutschland, Russische Föderation
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Abgeschlossen

Pharmakokinetischer Vergleich von Advate rAHF-PFM mit rekombiniertem rAHF bei Patienten mit schwerer Hämophilie A

Hämophilie A

Deutschland
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Abgeschlossen

Studie zur Wirksamkeit von intravenösem Immunglobulin (10 %) zur Behandlung von multifokaler motorischer Neuropathie

Multifokale motorische Neuropathie

Vereinigte Staaten, Kanada, Dänemark
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Abgeschlossen

Vergleich der intravenösen und subkutanen Verabreichung von IGIV, 10 % bei Patienten mit primärer Immunschwäche (PID).

Primäre Immunschwächekrankheiten (PID)

Vereinigte Staaten
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Beendet

Untersuchung des modifizierten rekombinanten Faktors VIII (OBI-1) bei Patienten mit angeborener Hämophilie A

Hämophilie A

Vereinigte Staaten, Südafrika, Vereinigtes Königreich
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Beendet

Sicherheitsstudie des Anti-Makrophagen-Migrations-Hemmfaktors (Anti-MIF)-Antikörper bei Lupusnephritis

Systemischer Lupus erythematodes

Australien, Vereinigte Staaten, Neuseeland, Mexiko, Kanada
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Abgeschlossen

Studie zur Bestimmung der Dosis rekombinanter humaner Hyaluronidase, die zur subkutanen Infusion einer vollen Dosis IGIV erforderlich ist

Primäre Immunschwächekrankheiten (PID)

Vereinigte Staaten
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Abgeschlossen

Phase-1-Dosiseskalation, Einzeldosisstudie zur Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik von BAX930 bei hereditärer thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (TTP)

Hereditäre thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP)

Vereinigte Staaten, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Schweiz, Österreich, Japan, Polen
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Abgeschlossen

Subkutanes Immunglobulin (Mensch), 20 %

Primäre Immunschwächekrankheiten (PID)

Deutschland, Österreich, Ungarn, Schweden, Vereinigtes Königreich
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Abgeschlossen

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie einer 10 % dreifach virusreduzierten intravenösen Immunglobulinlösung bei erwachsenen Probanden mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura

Immunthrombozytopenische Purpura (ITP)

Polen, Ungarn, Deutschland, Tschechien
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Abgeschlossen

Pharmakokinetik-, Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von IMMUNATE SD (aus humanem Plasma gewonnenes Gerinnungsfaktor-VIII-Konzentrat) bei Hämophilie-A-Patienten

Hämophilie A

Tschechien, Bulgarien, Ungarn, Polen
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Abgeschlossen

IMMUNINE-Vorbehandlungsstudie

Hämophilie B

Kolumbien, Bulgarien, Chile, Polen, Rumänien, Argentinien, Brasilien, Tschechien, Russische Föderation, Ukraine
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Beendet

Osteoporose- und MRT-Studie bei Hämophilie

Hämophilie A | Hämophilie B | Knochenmineraldichte

Vereinigte Staaten
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Abgeschlossen

Retrospective Study to Capture Dosing and Treatment Outcome Data in Participants With Severe Congenital Protein C Deficiency Who Were Treated With Protein C Concentrate Under an Emergency Use IND

Protein-C-Mangel

Vereinigte Staaten
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Aktiv, nicht rekrutierend

Open-Label Single Ascending Dose of Adeno-associated Virus Serotype 8 Factor IX Gentherapie bei Erwachsenen mit Hämophilie B

Hämophilie B

Vereinigte Staaten
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Abgeschlossen

Nicht-interventionelle Post-Marketing-Sicherheitsstudie zur Langzeitsicherheit von HYQVIA (global)

Primäre Immunschwächekrankheiten (PID)

Vereinigte Staaten
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Zurückgezogen

Wirksamkeit und Sicherheit von SM101 bei der Behandlung von IgA-Nephropathie

Immunglobulin-A-Nephropathie
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Abgeschlossen

Globale epidemiologische Studie zur vorbestehenden Immunität gegen AAV bei Erwachsenen mit schwerer Hämophilie

Hämophilie A | Hämophilie B

Vereinigte Staaten, Spanien, Italien, Deutschland, Frankreich, Österreich
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Abgeschlossen

Sicherheits-, Pharmakokinetik- und Wirksamkeitsstudie einer 10 % dreifach virusreduzierten intravenösen Immunglobulinlösung bei Patienten mit primärer Immunschwäche (Hypo- oder Agammaglobulinämie)

Primäre Immunschwächekrankheiten (PID) | Hypogammaglobulinämie | Agammaglobulinämie

Finnland, Schweden
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Abgeschlossen

BAX 826 Dosiseskalations-Sicherheitsstudie

Hämophilie A

Spanien, Bulgarien, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Italien, Polen, Russische Föderation, Niederlande, Ungarn
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Abgeschlossen

GLASSIA Infusionsratenstudie

Gesunde Freiwillige | Alpha1-Antitrypsin-Mangel

Vereinigte Staaten
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Abgeschlossen

Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von BAX 855 bei Patienten mit schwerer Hämophilie A, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen

Hämophilie A

Vereinigte Staaten, Spanien, Niederlande, Vereinigtes Königreich, Bulgarien, Litauen, Russische Föderation, Schweiz, Ukraine
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Abgeschlossen

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie eines rekombinanten proteinfreien hergestellten Faktors VIII (rAHF-PFM) bei zuvor unbehandelten Hämophilie-A-Patienten

Hämophilie A

Vereinigte Staaten, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Spanien, Deutschland, Kanada, Puerto Rico, Italien, Schweden, Österreich
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Abgeschlossen

Pharmakokinetische Studie von ADVATE, rekonstituiert in 2 ml sterilem Wasser zur Injektion

Hämophilie A

Vereinigte Staaten
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Abgeschlossen

Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in the Treatment of Bleeding Episodes in Von Willebrand Disease (VWD)

Von-Willebrand-Krankheit

Niederlande, Spanien, Vereinigte Staaten, Belgien, Australien, Vereinigtes Königreich, Österreich, Italien, Bulgarien, Japan, Polen, Deutschland, Indien, Kanada, Russische Föderation, Schweden
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Abgeschlossen

Gammagard Liquid und rHuPH20 in PID

Primäre Immunschwächekrankheiten (PID)

Vereinigte Staaten, Kanada
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Abgeschlossen

Pharmakokinetische Studie mit ADVATE 3000 IE bei vorbehandelten Patienten mit schwerer Hämophilie A

Hämophilie A

Bulgarien, Russische Föderation
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Abgeschlossen

Prophylaxestudie zum proteinfrei hergestellten rekombinanten Faktor VIII (rAHF-PFM) bei Patienten mit Hämophilie A

Hämophilie A

Vereinigte Staaten, Polen, Slowenien, Griechenland, Russische Föderation, Ungarn, Italien, Vereinigtes Königreich, Tschechien, Österreich
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Beendet

Phase 3 IGIV, 10% in Alzheimer´s Disease

Alzheimer-Erkrankung

Vereinigte Staaten, Polen, Vereinigtes Königreich, Belgien, Spanien, Japan, Kanada, Australien
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Abgeschlossen

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie zur prophylaktischen versus bedarfsgerechten Behandlung mit Feiba NF bei Patienten mit Hämophilie A oder B und einem Inhibitor mit hohem Titer

Hämophilie A | Hämophilie B | Hämophilie A oder B mit Inhibitoren

Polen, Vereinigte Staaten, Bulgarien, Rumänien, Japan, Russische Föderation, Neuseeland, Kroatien, Ukraine, Brasilien
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Abgeschlossen

Verträglichkeit und Sicherheit von subkutaner Immunglobulinlösung (IGSC) und rHuPH20 bei PID

Primäre Immunschwächekrankheiten (PID)

Vereinigte Staaten
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Abgeschlossen

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Augmentationstherapie mit ARALAST Fraktion IV-1 (humaner Alpha 1-Proteinase-Inhibitor)

Alpha 1-Antitrypsin-Mangel

Neuseeland, Australien
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Abgeschlossen

Behandlung akuter Blutungsepisoden mit rekombinantem Faktor VIIa BI (rFVIIa BI) nach Bedarf

Hämophilie A | Hämophilie B

Japan, Russische Föderation, Spanien, Vereinigte Staaten, Polen, Rumänien, Serbien, Taiwan, Ukraine
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Abgeschlossen

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie eines rekombinanten und proteinfreien Faktors VIII (rAHF-PFM) bei pädiatrischen Patienten in Kanada mit Hämophilie A – eine Fortsetzung der Baxter-Studie 060101

Hämophilie A

Kanada
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Nicht länger verfügbar

Erweiterter Zugang zu B-Domäne-deletiertem rekombinantem Schweinefaktor VIII (OBI-1) bei der Behandlung von erworbener Hämophilie A aufgrund von Faktor-VIII-inhibitorischen Autoantikörpern

Erworbene Hämophilie A

Vereinigte Staaten
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Abgeschlossen

Wirksamkeit und Sicherheit von Prothromplex Total (Prothrombin-Komplex-Konzentrat) bei der Aufhebung oraler Antikoagulanzien

Prothrombinkomplexfaktor-Mangel

Ungarn, Österreich
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Abgeschlossen

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Protein C-Konzentrat bei Patienten mit schwerem angeborenem Protein C-Mangel

Protein-C-Mangel

Vereinigte Staaten
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Abgeschlossen

Überwachung nach Markteinführung (Anwendungsergebnisstudie) von RIXUBIS bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Hämophilie B in Südkorea

Hämophilie B

Korea, Republik von
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Abgeschlossen

China ADVATE PTP-Studie

Hämophilie A

China
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Abgeschlossen

Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Patientenerfahrung zur Gentherapie bei Hämophilie im Rahmen der AskBio009-101-Studie durch Patienten- und Forscherinterviews

Hämophilie B

Vereinigte Staaten
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Abgeschlossen

Studie zu Prophylaxe, Aktivität und Wirksamkeit (SPACE) bei Hämophiliepatienten, die derzeit mit ADVATE oder RIXUBIS behandelt werden (SPACE)

Hämophilie A | Hämophilie B

Vereinigte Staaten
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Abgeschlossen

Retrospektive Überprüfung der Diagramme zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von ADVATE bei zuvor unbehandelten Patienten in China mit mittelschwerer bis schwerer Hämophilie A

Hämophilie A

China
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Abgeschlossen

Prospektive psychometrische Bewertungsstudie eines Patient-Reported Outcomes (PRO)-Instruments für kongenitale thrombotische thrombozytopenische Purpura (cTTP, Upshaw-Schulman-Syndrom [USS], hereditäre thrombotische thrombozytopenische Purpura [hTTP]

Angeborene thrombotische thrombozytopenische Purpura

Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich
Takeda
Takeda Development Center Americas, Inc.; Baxalta Innovations GmbH, now part...

Abgeschlossen

Eine Studie von TAK-881 bei gesunden Erwachsenen

Gesunde Freiwillige

Vereinigte Staaten
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CTI BioPharma

Zurückgezogen

Eine nicht kontrollierte, offene Phase-II-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Pacritinib bei Myelofibrose

Primäre Myelofibrose
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Baxter BioScience

Abgeschlossen

ADVATE Sicherheitsüberwachung nach der Zulassung

Hämophilie A

Vereinigte Staaten
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Kamada, Ltd.

Beendet

Eine Phase-2/3-Studie mit GLASSIA zur Behandlung von akuter GvHD

Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit

Vereinigte Staaten
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Arriva Pharmaceuticals, Inc.

Abgeschlossen

Sicherheitsstudie eines aerosolisierten, rekombinanten Alpha-1-Antitrypsins bei Patienten mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel

Alpha1-Antitrypsin-Mangel

Vereinigte Staaten

Klinische Studien gesponsert von Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

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