Karboplatiini, pemetreksedidinatrium ja bevasitsumabi potilaille, joilla on vaiheen III tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka ovat vähäisiä tai eivät koskaan tupakoi

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu primaarinen keuhkosyöpä

  • Ei-squamous histologia
  • Pitkälle edennyt sairaus, joka määritellään vaiheen IIIB sairaudeksi, johon liittyy sytologisesti dokumentoitu pahanlaatuinen keuhkopussin tai perikardiaalieffuusio tai vaiheen IV sairaus

• Saatavilla patologinen lohko tai värjäytymättömät objektilasit alkuperäisestä tai myöhemmästä diagnoosista

  • On täytynyt tehdä ≥ 1 ydinbiopsia
  • Ei potilaita, joiden diagnoosi tehtiin hienon neulan aspiraatin avulla
• Ei hallitsemattomia keuhkopussin effuusiota, askitesta tai kolmannen tilan nestekertymiä

• Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

  • Tupakoimaton, määritellään potilaiksi, jotka polttivat ≤ 100 savuketta elämänsä aikana
  • Entinen kevyt tupakoitsija, määritellään potilaaksi, jotka polttivat yli 100 savuketta JA ≤ 10 pakkausvuotta JA lopettivat tupakoinnin ≥ 1 vuosi sitten

• Ei tunnettua keskushermostosairautta lukuun ottamatta hoidettuja aivometastaaseja, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Ei merkkejä etenemisestä tai verenvuodosta hoidon jälkeen
  • Ei jatkuvaa deksametasonin tarvetta, mikä on todettu kliinisen tutkimuksen ja aivokuvauksen (MRI tai CT) perusteella seulontajakson aikana
  • Vakaat annokset antikonvulsantteja ovat sallittuja
  • Aivometastaasien hoitoon voi kuulua kokoaivojen sädehoito, radiokirurgia (gammaveitsi, LINAC tai vastaava) tai yhdistelmä, jonka hoitava lääkäri katsoo sopivaksi
  • Ei potilaita, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä, joita on hoidettu neurokirurgisella resektiolla
  • Ei aivobiopsiaa viimeisen 3 kuukauden aikana

POTILAS OMINAISUUDET:

• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
• Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST/ALT) ≤ 2,5 kertaa ULN
• Laskettu kreatiniinipuhdistuma > 45 ml/min TAI kreatiniini ≤ 1,5 kertaa ULN
• Protrombiiniaika ≤ 1,5 kertaa ULN
• Osittainen tromboplastiiniaika ≤ ULN
• Virtsan proteiini:kreatiniini-suhde ≤ 1,0
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

• Potilaat, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti, ovat kelvollisia, jos se on hyvin hallinnassa (BP < 150/100 mm Hg) vakaalla verenpainelääkitysohjelmalla

  • Ei aiemmin ollut hypertensiivistä kriisiä tai hypertensiivistä enkefalopatiaa
• Pystyy ja yhteensopiva foolihappo- ja B12-lisän kanssa
• Pystyy nielemään tabletteja ehjinä tai veteen liuotettuina
• Ei dysfagiaa tai aktiivista maha-suolikanavan (GI) sairautta tai häiriötä, joka muuttaa ruoansulatuskanavan motiliteettia tai imeytymistä
• Ei ruoansulatuskanavan eheyden puutetta (esim. mahalaukun tai ohutsuolen merkittävä kirurginen resektio)
• Ei vatsan fisteliä, GI-perforaatiota tai vatsansisäistä absessia viimeisen 6 kuukauden aikana

• Ei mikään seuraavista:

  • Jatkuva tai aktiivinen infektio
  • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV)
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Psyykkiset sairaudet, sosiaaliset tilanteet tai mikä tahansa muu sairaus, joka rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista
• Ei sydäninfarktia tai muita todisteita valtimotromboottisesta sairaudesta (angina) viimeisen 6 kuukauden aikana
• Ei aiemmin ollut aivoverisuonionnettomuuksia tai ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
• Ei merkittävää verisuonisairautta (esim. kirurgista korjausta vaativa aortan aneurysma tai äskettäinen ääreisvaltimotromboosi) viimeisen 6 kuukauden aikana
• Ei aiemmin ollut verenvuotodiateesia tai koagulopatiaa

• Ei meneillään olevaa hemoptyysiä, joka määritellään ≥ ½ teelusikalliseksi kirkkaan punaista verta

  • Potilaat, joilla on toimenpiteeseen liittyvä hemoptyysi, joka on parantunut toimenpiteen jälkeen, ovat kelvollisia
• Ei vakavaa parantumatonta haavaa, haavaumaa, luunmurtumaa tai merkittävää traumaattista vammaa viimeisen 28 päivän aikana
• Ei tunnettua yliherkkyyttä kiinanhamsterin munasarjasoluille tai muille ihmisen rekombinanteille vasta-aineille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Ei aikaisempaa kemoterapiaa

  • Potilaan tulee olla naimaton kemoterapiasta
  • Aikaisempi neoadjuvantti tai adjuvanttikemoterapia sallittu, jos se on suoritettu ≥ 6 kuukautta sitten
• Ei aikaisempaa antivaskulaarista endoteelin kasvutekijähoitoa
• Vähintään 3 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta
• Vähintään 1 viikko edellisestä sädehoidosta
• Yli 28 päivää edellisestä, eikä samanaikaista hoitoa tutkimusaineella
• Yli 7 päivää edellisestä ydinbiopsiasta
• Samanaikainen päivittäinen hoito aspiriinilla tai tulehduskipulääkkeillä on kelvollinen edellyttäen, että potilaat voivat keskeyttää tulehduskipulääkkeiden käytön 2 päivää ennen pemetreksedidinatriumin antoa (5 päivää pitkävaikutteiset tulehduskipulääkkeet), päivää ja 2 päivää sen jälkeen.
• Ei samanaikaista hoitoa dipyridamolilla (Persantine), tiklopidiinilla (Ticlid), klopidogreelilla (Plavix) ja/tai silostatsolilla (Pletal)