Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun vähentäminen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen: kaksoissokkoutettu mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 31. lokakuuta 2012 päivittänyt: Achal Khanna, Northampton General Hospital NHS Trust

Kivun vähentäminen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen: kaksoissokkoutettu mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Laparoskooppisten toimenpiteiden jälkeinen olkapää- ja vatsakipu tunnetaan hyvin postoperatiivisen sairastuvuuden syinä. Tässä tulevassa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa yritetään vähentää leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, käyttämällä yksinkertaista intraoperatiivista tekniikkaa.

Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia sappirakon sairauden tai laparoskooppisen nivustyrän korjauksen vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan joko nykyiseen standardiin (kontrolliryhmä) tai saavat interventiota jäännösCO2:n poistamiseksi. Interventioryhmässä pneumoperitoneum poistetaan leikkauksen lopussa asettamalla potilas Trendelenburg-asentoon ja käyttämällä keuhkojen rekrytointia, joka koostuu kahdesta manuaalisesta täyttöstä enintään 60 cm H2O:n paineeseen. Kontrolliryhmässä jäljelle jäänyt pneumoperitoneum evakuoidaan toimenpiteen lopussa passiivisella dekompressiolla avoimien leikkausporttien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen värvättiin 76 satunnaisesti valittua potilasta, 37 interventioryhmässä ja 39 kontrolliryhmässä. Kokonaisleikkauksen jälkeiset kipupisteet, jotka analysoitiin kaksisuuntaisella ANOVA:lla, olivat merkittävästi alhaisemmat interventioryhmässä (P = 0,0019). Bonferronin jälkitesteissä sekä 12 tunnin (P<0,01) että 24 tunnin (P<0,01) jälkeen kipupisteet olivat merkittävästi alhaisemmat interventioryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN15BD
        • Northampton General Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat rekrytoitiin yhdeltä Consultant's kirurgiselta klinikalta samassa piirisairaalassa elokuun 2010 ja helmikuun 2012 välisenä aikana. Tämän tutkimuksen hyväksyi paikallinen eettinen komitea (National Research Ethics Service REC viite: 09/H0405/65), ja kaikilta potilailta saatiin tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heillä oli mahdollisuus tutkia heille myös annettuja tiedotteita. Tutkimus suunniteltiin prospektiivisesti satunnaistetuksi ja kaksoissokkotutkimukseksi 1:1 (kontrolli:interventio) -allokaatiolla.

Osallistumiskriteerit olivat kaikki aikuiset, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2 ja joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia sappirakon sairauden vuoksi tai laparoskooppinen nivustyrän korjaus, joka suoritettiin transabdominaalisena preperitoneaalisena toimenpiteenä (TAP). Kaikki toimenpiteet ja tiedonkeruu tapahtui yleissairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

Ennen leikkausta poissulkemiskriteerit sisälsivät alle 18-vuotiaat potilaat, suostumuksesta kieltäytyneet, tutkimuskyselyä ymmärtämättömät potilaat ja raskaus. Potilaat, joiden havaittiin tarvittavan lisätoimenpiteitä, esimerkiksi siirtymistä avoimeen leikkaukseen, suljettiin pois tutkimuksesta ennen satunnaistamista.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: väliintuloa
Interventioryhmässä potilas sijoitettiin edellä mainittujen lisäksi Trendelenburg-asentoon (30°) ja käytettiin keuhkojen rekrytointia, joka koostui kahdesta manuaalisesta täyttöstä maksimipaineeseen 60 cm H2O. Tämän suoritti anestesialääkäri, joka piti jokaista ylipainetäyttöä viiden sekunnin ajan leikkausporttien venttiilien ollessa täysin auki.
Menettely: väliintuloa
Potilas sijoitettiin Trendelenburg-asentoon (30°) ja keuhkot täytetty kaksi kertaa manuaalisesti maksimipaineeseen 60 cm H2O viideksi sekunniksi leikkausporttien venttiilien ollessa täysin auki.
Muut nimet:
  • keuhkojen rekrytointiliike
EI_INTERVENTIA: ohjausvarsi
Kontrolliryhmässä jäljelle jäänyt hiilidioksidipneumoperitoneum evakuoitiin toimenpiteen lopussa antamalla vatsan puristua passiivisesti avaamalla operatiiviset portit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet eri ajankohtina potin operatiivisesti
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kipupisteet arvioitiin käyttämällä validoitua visuaalista analogista pistemäärää (jossa "0" vastasi "ei kipua" ja "10" vastasi pahinta "kuteltavissa olevaa kipua".)
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northampton General Hospital NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Achal Khanna, MRCSEd, Northampton General Hospital Northampton England

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lap pain trial NGH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa