Supporto tra pari per il raggiungimento dell'indipendenza nel diabete (Peer-AID)

Gli investigatori implementeranno uno studio randomizzato che arruolerà 286 partecipanti, provenienti da tre diversi siti, per confrontare un intervento CHW costituito da visite domiciliari, supporto telefonico e collegamento ad appropriate attività di gruppo basate sulla comunità rispetto alle cure abituali. L'assistenza abituale è definita come l'assistenza medica ricevuta dai partecipanti in assenza dell'intervento più informazioni sulle risorse della comunità che supportano l'autogestione del diabete (come classi e gruppi di supporto) più opuscoli educativi. Gli investigatori randomizzeranno un numero uguale di partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo.

Dopo aver raccolto i dati di riferimento, assegneremo i partecipanti a gruppi di studio utilizzando un disegno a blocchi stratificato e permutato con dimensioni variabili del blocco. Gli investigatori stratificheranno per sito per garantire un numero approssimativamente uguale di soggetti di trattamento e di controllo in ciascun sito e raggiungere anche gli obiettivi di reclutamento specifici del sito. La natura dell'intervento rende impossibile rendere ciechi i partecipanti e il personale all'assegnazione del gruppo.

I CHW lavoreranno principalmente con i partecipanti nelle loro case e li collegheranno anche alle risorse della comunità che supportano l'autogestione. I CHW effettueranno fino a 5 visite domiciliari per ogni partecipante nel braccio di intervento. Per garantire che il programma sia fattibile da implementare in una varietà di contesti clinici, per assicurare la validità esterna dello studio e per valutare il potenziale di adozione, i CHW avranno sede presso il dipartimento di sanità pubblica locale e i partecipanti saranno reclutati da una contea sistema ospedaliero, una clinica comunitaria e un ospedale per veterani (VA).

Obiettivi specifici della proposta sono esaminare l'effetto dell'intervento sui marcatori fisiologici del controllo della malattia (HbA1c, lipidi, pressione sanguigna), autoefficacia dei partecipanti, comportamenti di autogestione, qualità della vita e utilizzo e costi. Gli investigatori misureranno altre caratteristiche demografiche, mediche e psicosociali del paziente che potrebbero potenzialmente modificare gli effetti dell'intervento. Alla fine del periodo di studio, i CHW visiteranno i partecipanti alle cure abituali in modo che ricevano molti dei potenziali benefici ricevuti dai membri del gruppo di intervento.

I ricercatori utilizzeranno metodi misti per valutare la traduzione dei modelli di ricerca nella pratica.