Gestione farmacologica delle crisi epilettiche post-traumatico (MAST)

La maggior parte dei pazienti che subiscono una lesione cerebrale traumatica (TBI) non ha bisogno di rimanere in ospedale durante la notte. Tuttavia, alcuni richiedono il ricovero in un ospedale specializzato, poiché la loro lesione è più grave. Le convulsioni possono essere dannose o addirittura fatali, se non trattate in modo appropriato. I farmaci che riducono il rischio di convulsioni sono chiamati farmaci antiepilettici (AED). Tuttavia, i farmaci antiepilettici hanno effetti collaterali, che possono influenzare la qualità della vita, la memoria, la concentrazione e la salute generale dei pazienti.

Ai pazienti con convulsioni dopo trauma cranico viene generalmente prescritto un AED per prevenire ulteriori convulsioni, più comunemente fenitoina o Levetiracetam. Alcuni medici preferiscono un corso breve, mentre altri preferiscono un corso più lungo. La prima parte della prova mira a rispondere se un approccio è migliore dell'altro (MAST-durata). La seconda parte dello studio mira a rispondere se un ciclo di 7 giorni di fenitoina o levetiracetam debba essere utilizzato per i pazienti con un trauma cranico grave per prevenire il verificarsi di convulsioni (profilassi MAST).

Tutti i pazienti ricoverati in un'unità neurochirurgica (NSU) nel Regno Unito, con un trauma cranico grave, saranno presi in considerazione per il processo. I pazienti che hanno iniziato il trattamento con fenitoina o Levetiracteam dal loro team clinico a causa di convulsioni saranno randomizzati per un massimo di 3 mesi o almeno 6 mesi di trattamento. In uno studio parallelo indipendente, i pazienti con trauma cranico che non hanno avuto un attacco saranno randomizzati a fenitoina, levetiracetam o nessun trattamento. Tutti i pazienti saranno gestiti secondo la consueta pratica del SSN e seguiti per 24 mesi.