Ripetere l'intervento conservativo del seno seguito da irradiazione parziale giornaliera del seno nel seno ipsilaterale

Criterio di inclusione:

• Le recidive dei partecipanti devono avere un carcinoma duttale in situ confermato istologicamente, un'istologia duttale invasiva, midollare, papillare, colloidale (mucinosa) o tubulare.
• Dimensione della lesione < 3 cm trattata con mastectomia parziale. I partecipanti con ascelle clinicamente e radiograficamente negative non necessitano di un campionamento dei linfonodi ascellari a meno che non abbiano effettuato un precedente campionamento dei linfonodi ascellari (ad es. il cancro precedente era un DCIS). È consentita la ripetizione della biopsia del linfonodo sentinella.
• Recidiva di cancro al seno unifocale.
• Margini di resezione negativi con almeno un assenza di tumore sull'inchiostro da margini invasivi e di 2 mm per carcinoma duttale in situ o re-escissione negativa.
• La terapia ormonale è consentita. Se è pianificata la chemioterapia, la radioterapia viene somministrata per prima e la chemioterapia deve iniziare non prima di due settimane dal completamento della radioterapia.
• I partecipanti devono avere più di 18 anni. Poiché non sono attualmente disponibili dati sul dosaggio o sugli eventi avversi sull’uso della re-irradiazione del seno nelle partecipanti di età ≤18 anni, i bambini sono esclusi da questo studio.
• I partecipanti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto.
• Performance status: Performance status ECOG ≤ 2.
• Aspettativa di vita ≥ 12 mesi, secondo e come documentato dallo sperimentatore.
• Non basato sul genere; questa sperimentazione è aperta a qualsiasi genere, inteso come autorappresentazione dell'identità di genere.

Criteri di esclusione:

• Partecipanti con malattia metastatica linfonodale o a distanza
• Partecipanti con carcinoma lobulare invasivo, carcinoma lobulare esteso in situ, carcinoma duttale esteso in situ (che si estende per più di 3 cm) o neoplasie mammarie non epiteliali non controllate come linfoma o sarcoma.
• Partecipanti con carcinoma multicentrico (tumori in diversi quadranti della mammella o tumori separati da almeno 4 cm). Linfonodi ascellari controlaterali, sopraclavicolari, infraclavicolari o mammari interni palpabili o radiograficamente sospetti, a meno che questi non siano confermati istologicamente o citologicamente negativi.
• Ampia componente intraduttale (EIC) secondo la definizione di Harvard, ovvero 1) più del 25% del tumore invasivo è un DCIS e il DCIS è presente nel tessuto mammario adiacente. La presenza di un EIC aumenta la possibilità di recidiva locale e, come tale, si potrebbe non essere un candidato per ripetere la conservazione del seno.
• Partecipanti con la malattia del capezzolo di Paget.
• Partecipanti con coinvolgimento della pelle.
• Partecipanti con lupus eritematoso sistemico che richiedono gestione farmacologica, sclerodermia o dermatomiosite.
• Partecipanti con disturbi psichiatrici, neurologici o da dipendenza che precludono l'ottenimento del consenso informato.
• Partecipanti in gravidanza o in allattamento a causa della potenziale esposizione del feto alle radiazioni e degli effetti sconosciuti delle radiazioni sulle femmine in allattamento.
• Partecipanti con mutazioni BRCA 1/BRCA 2 note.