Valutazione della qualità sessuale della vita nelle pazienti con cancro al seno che ricevono cure di supporto onco-sessuologica su richiesta o proattiva (VENUS)

Sperimentale: Pazienti che ricevono cure di supporto oncosessualità in modo proattivo

Valutazione ripetuta dei bisogni del paziente nel campo dell'oncosessologia. Proposta di un piano assistenziale personalizzato per rispondere alle diverse esigenze individuate.

Altro: Questionario sulla qualità della vita (QLQ)

Questionario sulla qualità della vita: EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-Breast cancer module (BR) 23, EORTC SHQ-C22 et HADS all'inclusione, visita 1 (6 mesi +/-1 mese prima dell'inclusione), visita 2 (12 mesi +/-1 mese prima dell'inclusione), visita 3 (18 mesi +/-1 mese prima dell'inclusione) e visita 4 (24 mesi +/-1 mese prima dell'inclusione).

Altro: Sondaggio sulla soddisfazione

Il punteggio di soddisfazione verrà raccolto utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 e anche il questionario di soddisfazione sarà completato alla visita 4 (24 mesi +/- 1 mese prima dell'inclusione).

Altro: Valutazione dei bisogni del paziente in ambito oncosexologico

Valutazione dei bisogni del paziente nel campo dell'oncosexologia durante un colloquio faccia a faccia o virtuale al momento dell'inclusione e ogni 6 mesi per 2 anni. Se viene identificata una necessità, verrà organizzata una consulenza oncosexologica. Successivamente potrà essere proposto un piano assistenziale personalizzato.

Altro: Pazienti che ricevono cure di supporto oncosessuali su richiesta

Distribuzione una tantum al paziente di un volantino contenente sia informazioni generali sulla salute sessuale che numeri di telefono e indirizzi e-mail per l'assistenza oncosexologica

Altro: Questionario sulla qualità della vita (QLQ)

Questionario sulla qualità della vita: EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-Breast cancer module (BR) 23, EORTC SHQ-C22 et HADS all'inclusione, visita 1 (6 mesi +/-1 mese prima dell'inclusione), visita 2 (12 mesi +/-1 mese prima dell'inclusione), visita 3 (18 mesi +/-1 mese prima dell'inclusione) e visita 4 (24 mesi +/-1 mese prima dell'inclusione).

Altro: Sondaggio sulla soddisfazione

Il punteggio di soddisfazione verrà raccolto utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 e anche il questionario di soddisfazione sarà completato alla visita 4 (24 mesi +/- 1 mese prima dell'inclusione).

Confronto tra la qualità della vita sessuale dei pazienti nel braccio di intervento e dei pazienti nel braccio di controllo

Punteggio della scala di soddisfazione sessuale del questionario specifico EORTC Sexual Health Questionnaire (SHQ)-C22.

Questionario composto da 2 scale multi-item per valutare la soddisfazione sessuale e la dispareunia; oltre a 11 item singoli (tra cui: importanza dell'attività sessuale, libido, incontinenza, affaticamento, impatto del trattamento sulla vita sessuale, comunicazione con professionisti, partner); oltre a 4 item relativi al genere: 2 item specifici per le donne (immagine corporea, secchezza vaginale); 2 articoli specifici per gli uomini (immagine corporea, fiducia nel mantenimento dell'erezione). Il punteggio varia da 0 a 100. Un punteggio elevato rappresenta un livello di risposta più elevato.

Descrizione dell'evoluzione della qualità della vita sessuale

Punteggi ottenuti sulle scale del questionario EORTC SHQ-C22. Questionario composto da 2 scale multi-item per valutare la soddisfazione sessuale e la dispareunia; oltre a 11 item singoli (tra cui: importanza dell'attività sessuale, libido, incontinenza, affaticamento, impatto del trattamento sulla vita sessuale, comunicazione con professionisti, partner); oltre a 4 item relativi al genere: 2 item specifici per le donne (immagine corporea, secchezza vaginale); 2 articoli specifici per gli uomini (immagine corporea, fiducia nel mantenimento dell'erezione). Il punteggio varia da 0 a 100. Un punteggio elevato rappresenta un livello di risposta più elevato.

Descrizione dell'evoluzione della qualità della vita - QLQ-C30

Punteggi ottenuti sulle scale dell'EORTC QLQ-C30. Sviluppato dall’EORTC, questo questionario autosomministrato valuta la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti affetti da cancro negli studi clinici.

Il questionario comprende cinque scale funzionali (fisica, attività quotidiana, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale di sintomi (affaticamento, dolore, nausea e vomito), una scala generale di salute/qualità della vita e una serie di elementi aggiuntivi che valutano le comuni sintomi (inclusi dispnea, perdita di appetito, insonnia, stitichezza e diarrea), nonché l’impatto finanziario percepito della malattia.

Tutte le scale e le misure dei singoli elementi variano in punteggio da 0 a 100. Un punteggio elevato rappresenta un livello di risposta più elevato.

Descrizione dell'evoluzione della qualità della vita - Modulo 23 QLQ-Cancro al seno (BR).

Punteggi ottenuti sulle scale del QLQ-BR23 Questo questionario specifico per il cancro al seno dell'EORTC è destinato a integrare il QLQ-C30.

Il QLQ-BR23 contiene 23 item che incorporano cinque scale multi-item per valutare gli effetti collaterali della terapia sistemica, i sintomi del braccio, i sintomi del seno, l'immagine corporea e il funzionamento sessuale. Inoltre, singoli item valutano il piacere sessuale, la caduta dei capelli e le prospettive future. Tutti gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a quattro punti (1 = "per niente", 2 = "un po'", 3 = "abbastanza" e 4 = "molto"), e sono trasformati linearmente ad una scala 0-100. Per tutti gli item tranne il funzionamento sessuale e il piacere sessuale, i punteggi più alti indicano sintomi più gravi.

Ricerca di associazioni tra comorbidità e fattori di rischio

Coefficienti ottenuti con un modello adattato per i punteggi dei dati longitudinali sulla qualità della vita in funzione di covariate potenzialmente associate alla qualità sessuale e globale della vita.

Ricerca di associazioni tra comorbidità e fattori di rischio -questionario

Ansia e depressione (variabili di disagio psicologico) saranno valutate utilizzando il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

L'HADS è un questionario composto da 14 elementi: 7 elementi relativi all'ansia e 7 elementi relativi alla depressione valutati su una scala. I punteggi per gli elementi in ciascuna sottoscala dell'HADS vengono sommati per produrre un punteggio di ansia (HADS-A) o un punteggio di depressione (HADS-D), oppure possono essere aggiunti per produrre un punteggio totale corrispondente al disagio emotivo (HADS-T). Ciascun item è valutato su una scala Likert a 4 punti (1 = "per niente", 2 = "un po'", 3 = "abbastanza" e 4 = "molto"), per un punteggio totale che va da 0-21 per ciascuna sottoscala. L'intera scala (disagio emotivo) varia da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio.

Valutazione dell’aderenza al programma nel braccio interventistico

Percentuale di aderenza nel braccio interventistico

Soddisfazione del programma di oncosessologia

Punteggio di soddisfazione misurato su una scala analogica visiva che va da 1 a 10 (10 indica alta soddisfazione)