Prevenzione dell'insufficienza renale acuta dopo cardiochirurgia in pazienti ad alto rischio che utilizzano la terapia con bicarbonato di sodio (PARACHUTE)

L'insufficienza renale acuta (IRA) è una complicanza importante dopo cardiochirurgia che ha una prevalenza compresa tra il 5 e il 30%. Inoltre, l'impatto della malattia renale cronica (CKD) è stato ben correlato con esiti peggiori dopo la cardiochirurgia. È stato dimostrato che questi fattori sono associati a un aumento della morbilità, della mortalità e al consumo di risorse sanitarie limitate.

Nonostante l'identificazione di determinati determinanti di rischio più elevato come chirurgia d'urgenza, chirurgia valvolare, livello preoperatorio di creatinina, diabete, età avanzata, obesità e malattia vascolare periferica, gli interventi per ridurre l'IRA postoperatoria in questi pazienti sono stati limitati. Gli agenti che hanno avuto successo in altri contesti, come N-acetilcisteina e fenoldopam, non hanno mostrato differenze negli esiti clinici di ARF quando testati in studi clinici randomizzati in pazienti cardiochirurgici ad alto rischio. Sebbene l'emodialisi profilattica si sia dimostrata efficace per i pazienti con sottostante grave malattia renale, questa è chiaramente una terapia ad alta intensità di risorse che potrebbe non essere pratica come strategia di profilassi generale.

L'uso del bicarbonato di sodio si è dimostrato efficace nel ridurre l'incidenza di IRA dovuta a nefropatia indotta da mezzo di contrasto in quei pazienti con disfunzione renale moderata e stabile. Il meccanismo postulato della protezione renale è stato descritto attraverso la prevenzione della generazione e del danno dei radicali liberi. La generazione di un pH del tubulo prossimale renale più elevato con la terapia con bicarbonato può rallentare la reazione di Haber-Weiss che genera superossido, limitando la formazione di radicali liberi ossidanti. Inoltre, il bicarbonato di sodio può eliminare direttamente le specie reattive dell'ossigeno generate dall'ossido nitrico, a un pH fisiologico.

Se si presume che l'inizio e l'estensione del danno renale ischemico si verifichi durante la cardiochirurgia tramite danno ossidante, l'uso del bicarbonato di sodio per interrompere questo processo potrebbe essere un'opzione terapeutica efficace per prevenire l'IRA.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto protettivo renale del bicarbonato di sodio quasi isotonico rispetto al cloruro di sodio quando somministrato come profilassi a pazienti con malattia renale cronica prima di interventi chirurgici non urgenti che comportano l'uso di bypass cardiopolmonare.

La nostra ipotesi è che la terapia con bicarbonato possa interrompere il danno indotto da ischemia e mediato da ossidanti e questo possa impedire la propagazione del danno renale. Questi eventi possono essere dimostrati clinicamente da una ridotta incidenza di ARF dopo l'intervento chirurgico, dalla diminuzione del fabbisogno di terapia renale sostitutiva dopo l'intervento chirurgico e dal miglioramento della sopravvivenza sia nel periodo perioperatorio che nel follow-up a lungo termine.